Представительство в Республике Казахстан

Developed in conjunction with Joomla extensions.

 
Vinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo Slider
     

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ХАРТИЛ® (скачать)


Торговое название
Хартил ®

Международное непатентованное название
Рамиприл

Лекарственная форма
Таблетки 5мг и 10мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - рамиприл 5мг, 10мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат,
Таблетки 5мг содержат Pigment Blend PB-24877 розовый (лактозы моногидрат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид жёлтый (Е 172)).

Описание
Таблетки светло-розового или оранжево-розового цвета, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные, с фаской, риской и гравировкой R3 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 5 мг).
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские овальные с фаской, риской и гравировкой R4 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл
Код АТХ С09А А05

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 часа. Степень всасывания - не менее 50-60% введенной дозы. Почти полностью метаболизируется (в основном - в печени) с образованием активного метаболита - рамиприлата (в 6 раз активней ингибирует АКФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов. Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Среди известных неактивных метаболитов - дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание с белками плазмы для рамиприла - 73%, рамиприлата -56%. Устойчивая концентрация рамиприлата в плазме после однократного суточного приема рамиприла в дозе 5мг достигается приблизительно к 4 дню. Период полувыведения рамиприла – 5,1 часов, а рамиприлата 13-17 часов. Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль. После приема внутрь около 60% дозы выводится с мочой (преимущественно в форме метаболитов), около 40% с калом, менее 2% выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности, что повышает концентрацию рамиприлата. Снижение ферментативной активности печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.
Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, максимальный эффект развивается через 3-6 часов после приема и сохраняется в течение 24 часов. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель.
Фармакодинамика
Рамиприлат подавляет активность ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) в результате чего развивается гипотензивный эффект без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Подавление активности АКФ, в свою очередь, способствует снижению уровня ангиотензина II и альдостерона, повышению активности ренина в плазме крови. Рамиприл действует на АКФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в том числе сосудистой стенке. Ингибиторы АКФ влияют на калликреин-кинин-простагландиновую систему, которая может обусловить часть их фармакологических эффектов или привести к возникновению некоторых побочных эффектов. При выраженной нефропатии, в том числе диабетической, рамиприл замедляет прогрессирование нарушения функции почек и развитие хронической почечной недостаточности, требующей трансплантации почки или диализа. Рамиприл снижает уровень альбуминурии у больных с риском развития нефропатии, в том числе диабетической. Рамиприл значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта, а также риск летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний – при профилактическом применении у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых нарушений, с сочетанием текущего сердечно-сосудистого заболевания (например, выраженное поражение коронарных артерий, инсульт или наличие в анамнезе заболеваний периферических артерий), сахарного диабета и хотя бы одного фактора риска (микроальбуминурия, гипертензия, высокий уровень общего холестерина, низкий уровень альфа-ЛПВП, курение). Хартил снижает общую смертность, в некоторых случаях устраняет необходимость реваскуляризации, замедляет дальнейшее прогрессирование сердечной недостаточности.
Перечисленные выше эффекты могут наблюдаться у пациентов с гипертензией или при нормальном артериальном давлении.

Показания к применению
- артериальная гипертензия
- профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:
• выраженным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (например, при поражении коронарных сосудов, инсульте или при поражении периферических артерий в анамнезе) с инфарктом миокарда в анамнезе или без него, а также при наличии инсульта
• сахарным диабетом при наличии по крайней мере одного сердечно-сосудистого фактора риска
- диабетическая клубочковая нефропатия в начальной стадии, определяемая по наличию микроальбуминурии
• выраженная диабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии у пациентов с наличием хотя бы одного фактора сердечно-сосудистого риска
• выраженная недиабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии ≥ 3 г/день
- симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)
- вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда: снижение смертности в острой фазе инфаркта у пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью, если лечение начиналось > 48 часов после начала острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки можно делить пополам, разламывая по риске. Дозировку следует установить для каждого пациента индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза – 2,5мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза - 2,5-5мг в сутки. Максимальная суточная доза - 10мг. При необходимости приема более 5мг, вместо дальнейшего повышения дозы препарата Хартил следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например, диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками)
Рекомендуемая начальная доза - 1,25мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5мг рамиприла - суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза- 10мг.
Для лечения после инфаркта миокарда
Прием препарата рекомендуется начинать на 2-9 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2.5мг 2 раза в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.
Выраженная нефропатия, в том числе диабетическая, а также ее начальные стадии
Рекомендуемая начальная доза - 1,25мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта и переносимости дозу можно повысить, удваивая суточную дозу каждые 2-3 недели. Максимальная суточная доза - 5мг.
С целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемая начальная доза - 2,5мг 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости препарата дозу постепенно повышают: через одну неделю после начала приёма препарата доза повышается вдвое, по сравнению с исходной. Затем через 3 недели приёма препарата эту дозу следует вновь удвоить до обычной рекомендуемой поддерживающей дозы - 10мг в сутки.
Применение препарата у пожилых пациентов, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек, требует особого внимания. Дозу следует устанавливать индивидуальным подбором в зависимости от терапевтического эффекта.
При умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 20-50 мл/мин в расчете на 1,73 м2 поверхности тела) начальная доза - 1,25мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 5мг.
Пациенты с нарушением функции печени на ранних стадиях лечения препаратом Хартил нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5мг.
У пациентов, получающих диуретическую терапию: из-за риска значительного снижения артериального давления следует рассмотреть возможность временной отмены диуретиков или снижения дозы не менее чем на 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Начальная доза для пациентов, ранее получавших диуретики, составляет 1,25мг.
При тяжелой артериальной гипертензии и в случаях, когда повышение артериального давления может быть опасным (например, при сужении коронарных или мозговых сосудов), а также при невозможности полной компенсации исходного нарушения водного или электролитного баланса, рекомендуются сниженные начальные дозы - 1,25мг в сутки.

Побочные действия
Часто ( 1/100 - <1/10)
- головокружение, головная боль, слабость
- сухой кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью
кашлевого рефлекса)
- снижение аппетита, расстройство пищеварения, запор, диарея, тошнота, рвота,
неприятные ощущения в эпигастральной области
- снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия
- ринит, синусит, бронхит
- мышечный спазм, миалгии, артралгии, лихорадка
- повышенный уровень калия в крови
Нечасто ( 1/1 000 - <1/100)
- аритмия, тахикардия; при выраженном снижении артериального давления, в основном, у пациентов с ишемической болезнью сердца и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия, инфаркт миокарда) и нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт
- отеки (неангионевротической природы) в основном на голенях
- эозинофилия
- прилив крови с ощущением жара на отдельных участках кожи
- снижение аппетита, расстройство пищеварения, запор, диарея, тошнота, рвота,
неприятные ощущения в эпигастральной области, панкреатит
- повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови, снижение уровня натрия и повышение уровня калия, повышение уровня ферментов
поджелудочной железы, печеночных ферментов и/или билирубина
- ухудшение функции почек, а в некоторых случаях угрожающая жизни почечная недостаточность, особенно при: поражении сосудов почек (с гемодинамическими признаками стеноза почечной артерии); при
состоянии после трансплантации почки; при выраженном снижении артериального давления, в основном у больных с сердечной
недостаточностью
- усиление существующей протеинурии, однако,выделение белка почками может также снижаться, особенно при диабетической нефропатии
- уменьшение объема мочи (в начале приема препарата)
- ангионевротический отек языка, глотки и гортани
- потоотделение, кожный зуд, уртикарные элементы, макуло-папулярная и
лихеноидная экзантема и энантема, многоморфная эритема, псориазо- и
пузырчаткоподобная экзантема и энантема, аллопеция
- сухость во рту, повышенная чувствительность или воспаление слизистой
оболочки полости рта, нарушение (металлический вкус) или потеря вкусовых
ощущений
- сонливость, нервная возбудимость, беспокойство, нарушения настроения
- преходящая эректильная дисфункция, снижение либидо


Редко ( 1/10 000 - <1/1 000)
- снижение числа эритроцитов и гемоглобина (иногда вследствие
гемолитической анемии), снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов
(доходящее до нейтропении), агранулоцитоз, депрессия костного мозга и
панцитопения, повышение титра противоядерных антител
- бессонница, тревожность, спутанность сознания, парестезии, тремор, обмороки (при применении в высоких дозах)
- конъюнктивит
- вестибулярные нарушения, нарушение слуха и зрения, шум в ушах
- глоссит
- нарушение кровоснабжения органов, связанное со стенозом сосудов
- сосудистый стеноз, гипоперфузия (недостаточная перфузия крови),
васкулит
- эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис
- холестатическая желтуха, другие формы поражения печени и иногда
угрожающий жизни гепатит
Очень редко (<1/10 000)
- фотосенсибилизация
Неизвестно, связаны ли с применением препарата следующие побочные действия (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)
- подавление деятельности костного мозга, панцитопения, гемолитическая
анемия
- церебральная ишемия (включая ишемический инсульт и преходящий
ишемический приступ), нарушения психомоторных навыков, жжение,
паросмия (извращение обоняния по типу обонятельных иллюзий)
- афтозный стоматит
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,
мультиформная эритема, пузырчатка, усиливающийся псориаз, дерматит,
пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция
- гипонатриемия
- синдром Рейно
- анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение количества
антиядерных антител
- острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический
гепатит (в исключительно редких случаях с летальным исходом)
- гинекомастия
- нарушение внимания

Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу (рамиприлу) или любому вспомогательному веществу или к любому ингибитору АПФ (ангиотензин-превращаещего фермента)
- ангионевротический отек в анамнезе (наследственного, идиопатического или отека, вызванного применением других иАПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина (АРАТ II)
- гемодинамически значимый двусторонний (или односторонний у пациентов с
одной почкой) стеноз почечной артерии
- артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика
- экстракорпоральное лечение, сопровождающееся контактом крови с отрицательно заряженными поверхностями высокопроницаемых диализных мембран
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Хартила с аллопуринолом, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками и других препаратов, вызывающих изменение крови, повышает риск нарушений в системе кроветворения).
При одновременном применении Хартила с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АКФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.
При одновременном применении Хартила с диуретиками, или с другими антигипертензивными препаратами, нитратами возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, анестетики могут усиливать гипотензивный эффект Хартила
Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид) или других препаратов, способствующих повышению концентрации калия в плазме крови (гепарин) с Хартилом может привести к гиперкалиемии.
При одновременном применении с препаратами лития Хартил снижает экскрецию лития почками и повышают риск развития литиевой интоксикации. Развивающееся в результате этого повышение уровня лития в сыворотке повышают риск его кардио- и нефротоксичности.
Нестероидные противовоспалительные препараты и соли (натрия) уменьшают эффективность ингибиторов АКФ.
Хартил может усилить действие этанола.

Особые указания
Во время лечения Хартилом необходим регулярный медицинский контроль. До начала приема препарата следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов. Если эти нарушения носят тяжелый характер, введение Хартила не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение артериального давления и нарушение функции почек.
С осторожностью Хартил необходимо применять в следующих случаях: тяжелая первично злокачественная гипертензия; сердечная недостаточность (особенно в случае одновременного приема с другими антигипертензивными препаратами); после приема диуретиков; угрожающий или выраженный дефицит жидкости и электролитов; гемодинамически значимый стеноз почечной артерии, гемодинамически значимые нарушения притока к левому желудочку и оттока из него (аортальный и митральный стеноз) в связи с риском чрезмерного снижения артериального давления с последующим нарушением функции почек.
Пациенты, у которых чрезмерное снижение артериального давления может быть опасным (клинически значимый стеноз коронарных или мозговых артерий), также нуждаются в тщательном наблюдении во время приема препарата.
Для выявления чрезмерного снижения артериального давления и принятия соответствующих мер необходимо многократное измерение артериального давления после приема первой дозы, а также после повышения дозы. Пациенты должны находиться под наблюдением, пока можно ожидать дальнейшего снижения артериального давления. То же касается первого приема обычно рекомендуемой или первого приема повышенной дозы диуретика, назначенного в сочетании с препаратом Хартил.
В случае чрезмерного снижения артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с возвышенным положением ног, при необходимости скорректировать объем циркулирующей крови путем внутривенной инфузии физиологического раствора и другие меры.
Следует тщательно контролировать функцию почек, особенно на протяжении первых нескольких недель приема препарата. Пациенты с поражением почечных сосудов (клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом одной почечной артерии), нарушением функции почек, а также после трансплантации почки нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактических реакций, иногда вплоть до развития шока, у пациентов в ходе проведения гемодиализа с использованием определенных высокопроточных мембран (например, полиакрилонитриловых) при одновременном применении с Хартилом. Аналогичные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применением сульфата декстрана.
В редких случаях у пациентов, принимающих Хартил при десенсибилизирующей терапии с целью профилактики или лечении аллергической реакции на укус насекомых (например, ос и пчел) развивались тяжелые, угрожающие жизни анафилактические реакции (падение артериального давления, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции).
Рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке. Контроль должен быть частым у пациентов с почечной недостаточностью, во время приема калийсберегающих диуретиков (спиронолактон) или калийсодержащих солей.
Уровень натрия в сыворотке крови следует регулярно контролировать у пациентов, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил.
Во время приема Хартила в редких случаях может возникнуть ангионевротический отек. В этом случае прием препарата следует немедленно прекратить, причем применение любого другого ингибитора АКФ также противопоказано.
Следует регулярно контролировать количество лейкоцитов в крови во избежание развития лейкопении, особенно в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.
Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим коллагенозом (системная красная волчанка и склеродермия), а также в случае применения других препаратов, действующих на кроветворную и иммунную системы.
Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении уртикарной сыпи и/или затруднения дыхания, а также сообщать врачу о любых других побочных эффектах препарата.
При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в каждой таблетке: Хартил 5мг- 96,47мг; Хартил 10мг- 193,2мг.
Применение в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).
Беременность и период лактации
Хартил снижает маточно-плацентарное кровообращение. Поскольку ингибиторы АКФ также влияют на ренин-ангиотензинную систему тканей, они потенциально опасны для плода и новорожденного.
Хартил противопоказан при беременности, поэтому перед началом его приема следует убедиться в отсутствии беременности. Если прием Хартила совершенно необходим, следует избегать беременности. Если пациентка планирует забеременеть, ей следует прекратить прием ингибиторов АКФ и заменить их другими антигипертензивными препаратами. Если беременность наступила во время приема препарата Хартил, его следует как можно скорее (до окончания I триместра) заменить препаратом, не содержащим ингибитор АКФ во избежание риска поражения плода. Препарат не следует принимать во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Снижение артериального давления может оказать отрицательное влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакции пациента. Это особенно проявляется в начале периода терапии или после приема алкоголя.

Передозировка
Симптомы: выраженная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, шок.
Лечение передозировки зависит от способа, времени и количества введенного препарата, а также от типа и тяжести симптомов. Промывание желудка и введение активированного угля, ускорение прохождения через кишечник с помощью сульфата натрия – наиболее эффективно в течение 30 минут. При необходимости следует обеспечить мониторирование и поддержку жизненно важных функций в условиях отделения интенсивной терапии. При артериальной гипотензии: пациенту следует придать горизонтальное положение с возвышенным положением ног, восстановление объема циркулирующей крови инфузией физиологического раствора, внутривенное введение катехоламинов и ангиотензинамида. Не известно, ускоряют ли выведение Хартила форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция pH мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации.

Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированной пленки «cold» ( ОПА- алюминиевая фольга-ПВХ пленка и алюминиевая фольга).
По 2 (14 таблеток) или 4 (28 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 33, + 7 (727) 247 63 34, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 

 

Дәрілік заттың медицинада
қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
ХАРТИЛ® (жүктеу)

Cаудалық атауы
Хартил ®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Рамиприл

Дәрілік түрі
5мг және 10мг таблеткалар

Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: 5мг, 10мг рамиприл,
қосымша заттар: натрий гидрокарбонаты, лактоза моногидраты, натрий кроскармелозасы, желатиндендірілген крахмал 1500, натрий стеарилфумараты,
5мг таблеткалар құрамында Pigment Blend PB-24877 қызғылт (лактоза моногидраты, темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172), темірдің (III) сары тотығы (Е 172)).

Сипаттамасы
Ақшыл-қызғылт немесе қызғылт-сары түсті, бет жағы мәрмәрленуі мүмкін, жайпақ сопақша келген, бір жақ бетінде сызығы, ойығы және R3 таңбасы ойылып жазылған және бүйір жақтарында сызығы бар таблеткалар (5 мг доза үшін).
Ақ немесе ақ дерлік түсті, жайпақ сопақша келген, бір жақ бетінде сызығы, ойығы және R4 таңбасы ойылып жазылған және бүйір жақтарында сызығы бар таблеткалар (10 мг доза үшін).

Фармакотерапиялық тобы
Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Ангиотензин-
конвертирлеуші фермент (АКФ) тежегіштері. Рамиприл
АТХ коды С09А А05

Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін рамиприл асқазан-ішек жолынан тез сіңеді. Рамиприл қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 1 сағат аралығында жетеді. Сіңу дәрежесі енгізілген дозаның 50-60-нан кем емес. Белсенді метаболит – рамиприлатты (рамиприлге қарағанда, АКФ-ті 6 есе белсенді тежейді) және белсенді емес метаболиттерді түзе отырып, толық дерлік метаболизденеді (негізінен бауырда).
Рамиприлат қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясына 2-4 сағаттан кейін жетеді. Белгілі белсенді емес метаболиттері арасында – дикетопиперазин эфирі, дикетопиперазин қышқылы, сондай-ақ рамиприл және рамиприлат глюкоронидтері бар. Рамиприл үшін плазма ақуыздарымен байланысуы - 73%, рамиприлат үшін - 56%. 5 мг дозада рамиприлді тәулігіне бір рет қабылдағаннан кейін рамиприлаттың плазмадағы тұрақты концентрациясына шамамен 4 күнге қарай жетеді. Рамиприлдің жартылай шығарылу кезеңі - 5,1 сағат, ал рамиприлаттың 13-17 сағат. Рамиприл көп фазалы фармакокинетикалық бейінге ие. Ішке қабылдағаннан кейін дозаның 60% жуығы несеппен (негізінен метаболиттер түрінде), 40% жуығы нәжіспен, 2% кемі өзгермеген түрде несеппен шығарылады.
Бүйрек жеткіліксіздігінде рамиприлдің, рамиприлаттың және белсенді емес метаболиттердің несеппен шығарылуы төмендейді, бұл рамиприлаттың концентрациясын жоғарылатады. Бауыр функциясы бұзылғанда оның ферментативті белсенділігінің төмендеуі рамиприлдің рамиприлатқа айналуының баяулауына әкеледі, бұл рамиприл деңгейінің жоғарылауын тудыруы мүмкін.
Препараттың бір реттік дозасын ішке қабылдағаннан соң 1-2 сағаттан кейін антигипертензиялық әсері басталып, 3-6 сағаттан кейін ең жоғары әсері дамиды және 24 сағат бойы сақталады. Күнделікті қабылдағанда гипотензиялық белсенділігі 3-4 апта барысында біртіндеп күшейеді.
Фармакодинамикасы
Рамиприлат ангиотензин-конвертирлеуші ферменттің (АКФ) белсенділігін төмендетеді, осының нәтижесінде жүрек жиырылуы жиілігінің компенсаторлық артуынсыз гипотензивтік әсер дамиды. АКФ белсенділігінің төмендеуі өз кезегінде ангиотензин II және альдостерон деңгейінің төмендеуіне, қан плазмасындағы ренин белсенділігінің жоғарылауына ықпал етеді. Рамиприл қан айналымындағы және тіндерде орын алған, сонымен қатар тамыр кенерелеріндегі АКФ-ке әсер етеді. АКФ тежегіштері калликреин-кинин-простогландин жүйесіне әсер етеді, ол бұлардың фармакологиялық әсерлерінің бір бөлігімен байланысты болуы немесе кейбір жағымсыз әсерлердің пайда болуын тудыруы мүмкін. Айқын нефропатия, оның ішінде диабеттікте, рамиприл бүйрек функциясының қарқынды бұзылуын және бүйректі ауыстырып қондыру немесе диализді талап ететін созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі дамуын баяулатады. Рамиприл нефропатияның, оның ішінде диабеттік түрінің даму қаупі бар науқастарда альбуминурия деңгейін төмендетеді.
Ағымдағы жүрек-қан тамыр ауруларымен (мысалы, тәж артерияларының айқын зақымдануымен, инсультпен немесе сыртартқыда шеткергі артериялар ауруларының болуымен), қант диабетімен және кем дегенде бір қауіп факторымен (микроальбуминурия, гипертензия, жалпы холестериннің жоғары деңгейі, альфа-ЖТЛП төмен деңгейі, темекі тарту) ұштасқан жүрек-қан тамыр бұзылуларының жоғары қаупі бар науқастарда алдын алу тұрғысынан қолдану кезінде рамиприл миокард инфарктінің, инсульттің даму жиілігін, сондай-ақ жүрек-қан тамыр ауруларынан болатын өлімді едәуір төмендетеді. Хартил жалпы өлімді азайтады, кейбір жағдайларда реваскуляризацияның қажеттігін жояды, жүрек жеткіліксіздігінің одан әрі өршуін баяулатады.
Жоғарыда аталған әсерлер гипертензиямен немесе қалыпты артериялық қысымымен емделушілерде байқалуы мүмкін.

Қолданылуы
- артериялық гипертензияда
- жүрек-қантамыры ауруларының алдын алуда: жүрек-қантамыры ауруларын және өлім жағдайын төмендегілермен емделушілерде төмендету:
• айқын атеротромбоздық жүрек-қантамыры ауруларымен (мысалы, тәждік қантамырларының зақымдануында, сыртартқысында инсульт немесе шеткергі артерияларының зақымдануында) сыртартқысында миокард инфарктісімен немесе онсыз, сондай-ақ инсульт болғанда
• қант диабетімен, кем дегенде бір жүрек-қантамырлық қауіп факторы болғанда
- микроальбуминурияның болуына қарай анықталатын диабеттік шумақтық нефропатияның бастапқы сатысында,
• кем дегенде бір жүрек-қантамырлық қауіп факторымен емделушілерде макропротеинурияның болуына қарай анықталатын айқын диабеттік шумақтық нефропатия
• күніне ≥ 3 г микроальбуминурияның болуына қарай анықталатын айқын диабеттік емес шумақтық нефропатия
- симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі (жедел және созылмалы)
- жедел миокард инфарктінен кейін екіншілік алдын алуда: егер ем жедел миокард инфарктісі басталғаннан кейін > 48 сағаттан соң басталса, клиникалық айқын жүрек жеткіліксіздігімен емделушілерде инфаркттің жедел фазасында өлім жағдайларының азаюы.

Қолдану тәсілдері және дозасы
Таблеткаларды сұйықтықтың көп мөлшерімен, шайнамай, бүтіндей қабылдау керек. Таблеткаларды ас ішуге қарамастан қабылдай беруге болады. Таблеткаларды сызығы бойымен сындырып, теңге бөлуге болады. Дозасын әрбір емделуші үшін терапиялық әсер мен көтере алуына қарай жеке анықтау керек.
Артериялық гипертензия
Ұсынылатын бастапқы дозасы – тәулігіне 1 рет 2,5мг. Терапиялық әсерге қарай күнделікті дозаны әр 2-3 апта сайын екі еселендіріп дозаны арттыруға болады. Әдеттегі демеуші доза – тәулігіне 2,5-5 мг. Ең жоғары тәуліктік доза - 10мг. Егер 5 мг-ден артық қабылдау қажет болса, Хартил препаратының дозасын одан әрі арттырудың орнына оның басқа антигипертензивтік дәрілермен, мысалы, диуретиктермен немесе кальций өзекшелерінің бөгегіштерімен біріктіру мүмкіндігін қарастыру керек.
Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі (біріктірілген ем құрамында, атап айтсақ диуретиктермен біріктірілімде)
Ұсынылатын бастапқы дозасы - тәулігіне 1 рет 1,25мг. Емдік әсерге байланысты, әрбір 2-3 апта сайын дозаны, күнделікті дозаны екі еселендіре отырып, дозаны арттыруға болады. Рамиприлді 2,5 мг-ден жоғары дозада қабылдау қажет болған жағдайда – тәуліктік дозасын тәулігіне 1 рет қабылдауға немесе 2 қабылдауға бөлуге болады. Ең жоғары тәуліктік доза - 10мг.
Миокард инфарктісінен кейін емдеу үшін
Препаратты жедел миокард инфактісінен кейін 2-9 күннен бастап қабылдау ұсынылады. Науқастың жағдайына және жедел миокард инфарктісінен кейінгі өткен уақытқа байланысты ұсынылатын бастыпқы дозасы 2,5 мг-ден тәулігіне 2 ретті құрайды. Емдік әсеріне байланысты бастапқы дозасын тәулігіне 2 рет 5 мг-ға дейін екі еселендіруге болады. Ең жоғары тәуліктік дозасы 10 мг-ден аспауы керек. Препарат көтерімді болмаған жағдайда дозасын төмендету керек.
Айқын нефропатия, оның ішінде диабеттік, сондай-ақ оның бастапқы сатылары
Ұсынылатын бастапқы дозасы - 1,25 мг-ден тәулігіне 1 рет. Емдік әсеріне және көтере алуға байланысты дозаны тәуліктік дозаны әр 2-3 апта сайын екі еселендіре отырып арттыруға болады. Ең жоғары тәуліктік доза - 5 мг.
Жүрек-қантамыры ауруларының алдын алу мақсатында
Ұсынылатын бастапқы доза - 2,5 мг-ден тәулігіне 1 рет. Препаратты көтере алуға байланысты доза біртіндеп арттырылады: препаратты қабылдау басталғаннан кейін бір аптадан соң доза бастапқымен салыстырғанда екі есе арттырылады. Бұдан соң препараттың осы дозасын қабылдаудың 3 аптасынан кейін дозаны тәулігіне 10 мг әдеттегі ұсынылған демеуші дозаға дейін екі еселеу керек.
Диуретиктерді қабылдап жүрген және/немесе жүрек жетіспеушілігі бар, сондай-ақ бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуымен егде жастағы емделушілерде препаратты қабылдау ерекше сақтықты талап етеді. Емдік әсеріне байланысты дозасын жекелей анықтау керек.
Бүйрек функциясының орташа дәрежеде бұзылуында (дене бетінің әр бір 1,73 м2 есептегендегі креатинин клиренсі минутына 20-50 мл) бастапқы дозасы - тәулігіне 1 рет 1,25мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік дозасы 5 мг аспауы керек.
Бауыр функциясының бұзылуымен емделушілер Хартил препаратымен емдеудің ерте сатыларында мұқият медициналық бақылауда болулары қажет. Ең жоғары тәуліктік дозасы 2,5 мг-ден аспауы керек.
Диуретиктермен ем қабылдап жүрген емделушілерде: артериялық қысымның елеулі төмендеу қаупіне байланысты Хартил препаратын қабылдауды бастар алдында 2-3 күннен кем емес уақытқа (немесе диуретиктер әсерінің ұзақтығына байланысты одан ұзақ уақытқа) диуретиктерді қабылдауын уақытша тоқтатуын немесе дозасын төмендетуін қарастыру керек. Бұрын диуректиктер қабылдаған емделушілер үшін бастапқы дозасы 1,25мг құрайды. Ауыр артериялық гипертензияда немесе артериялық қысымның жоғарылауы қауіпті болған жағдайларда (мысалы, коронарлық немесе ми қантамырларының тарылуында), сондай-ақ су немесе электролитті тепе-теңдіктің бастапқы бұзылуын толығынан қалыпқа келтіруге болмайтын жағдайларда тәулігіне 1,25 мг төмендетілген бастапқы дозалар ұсынылады.

Жағымсыз әсерлері
Жиі ( ³1/100 - <1/10)
- бас айналуы, бас ауыруы, әлсіздік
- құрғақ жөтел, бронхтүйілуі (жөтел рефлексінің жоғары қозғыштығымен емделушілерде)
- тәбеттің төмендеуі, ас қорытудың бұзылуы, іш қату, диарея, жүрек айнуы, құсу, эпигастриялық аймақта жағымсыз сезімдер
- артериялық қысымның төмендеуі, ортостатикалық гипотензия
- ринит, синусит, бронхит
- бұлшықет түйілуі, миалгиялар, артралгиялар, қызба
- қандағы калий деңгейінің жоғары деңгейі
Жиі емес ( ³1/1 000 - <1/100)
- аритмия, тахикардия; артериялық қысымның айқын төмендеуінде, негізінен жүректің ишемиялық ауруымен және ми қантамырларының клиникалық мәні бар тарылуымен емделушілерде миокард ишемиясы (стенокардия, миокард инфарктісі) және ми қан айналымының бұзылуы, ишемиялық инсульт дамуы мүмкін
- ісінулер (табиғаты ангионевротикалық емес) негізінен балтырда
- эозинофилия
- терінің әр жерлерінде ыстықты сезінумен қан кернеуі
- тәбеттің төмендеуі, ас қорытудың бұзылуы, іш қату, диарея, жүрек айнуы, құсу, эпигастрия аймағында жағымсыз сезімдер, панкреатит
- қан сарысуында мочевина мен креатинин деңгейінің жоғарылауы, натрий деңгейінің төмендеуі мен калий деңгейінің жоғарылауы, ұйқы безі ферменттері, бауыр ферменттері және/немесе билирубин деңгейінің жоғарылауы
- бүйрек функциясының нашарлауы, кейбір жағдайларда өмірге қауіп төндіретін бүйрек жеткіліксіздігі, әсіресе мына жағдайларда: бүйрек қантамырларының зақымдануы ( гемодинамикалық белгілерімен бүйрек артериясының стенозы); бүйрек трансплантациясынан кейінгі жағдай; артериялық қысымның айқын төмендеуінде, негізінен жүрек жеткіліксіздігімен науқастарда
- осыған дейін болған протеинурияның күшеюі, әйтсе де бүйректермен ақуыздардың бөлінуі төмендеуі мүмкін, әсіресе диабеттік нефропатияда
- несеп көлемінің азаюы (препаратты қабылдаудың басында)
- тілдің, жұтқыншақ пен көмейдің ангионевротикалық ісінуі
- тер бөлінуі, терінің қышынуы, уртикарлы элементтер, макуло-папулярлы және лихеноидты экзантема мен энантема, көпформалы эритема, псориазға және күлдіреуікке ұқсайтын экзантема мен энантема, аллопеция
- ауыздың құрғауы, ауыз қуысының шырышты қабатының жоғары сезімталдығы немесе қабынуы, дәм сезудің бұзылуы (металл дәмі) немесе оны жоғалту
- ұйқышылдық, жүйке қозғыштығы, мазасыздық, көңіл күйдің бұзылуы
- қайтымды эректильді дисфункция, либидоның төмендеуі
Сирек ( ³1/10 000 - <1/1 000)
- эритроциттер мен гемоглобин (кейде гемолитикалық анемия салдарынан) санының азаюы, тромбоциттер мен лейкоциттер санының азаюы (нейтропенияға дейін жететін), агранулоцитоз, сүйек кемігі депрессиясы мен панцитопения, ядроға қарсы антиденелер титрінің жоғарылауы
- ұйқысыздық, үрейлену, сананың шатасуы, парестезиялар, тремор, естен тану (жоғары дозаларын қабылдағанда)
- конъюнктивит
- вестибулярлық бұзылыстар, көру мен естудің бұзылуы, құлақтағы шуыл
- глоссит
- қантамырлардың стенозымен байланысты ағзалардың қанмен қамтамасыз етілуінің бұзылуы
- қантамырлық стеноз, гипоперфузия (қанның жеткіліксіз перфузиясы),
васкулит
- эксфолиативті дерматит, есекжем, онихолизис
- холестатикалық сарғаю, бауырдың зақымдануының басқа түрлері және кейде өмірге қауіп төндіретін гепатит
Өте сирек (<1/10 000)
- фотосенсибилизация
Келесі жағымсыз әсерлердің препаратты қабылдаумен байланысы белгісіз (бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
- сүйек кемігі қызметінің бәсеңдеуі, панцитопения, гемолитикалық
анемия
- церебральді ишемия (ишемиялық инсульт пен қайтымды ишемиялық ұстаманы қоса), психомоторлық бұзылыстар, күйдіру, паросмия (иісті сезу иллюзиясы типі бойынша иіс сезудің бұрмалануы)
- афтозды стоматит
- уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема, күлдіреуік, күшейген псориаз, дерматит, пемфигоид немесе лихеноидты экзантема немесе энантема, алопеция
- гипонатриемия
- Рейно синдромы
- анафилактикалық немесе анафилактоидты реакциялар, ядроға қарсы антиденелер санының артуы
- жедел бауыр жеткіліксіздігі, холестатикалық немесе цитолитикалық
гепатит (өте сирек жағдайларда өліммен аяқталатын)
- гинекомастия
- зейіннің бұзылуы

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затына (рамиприлге) немесе кез келген қосымша затына немесе АӨФ (ангиотензин-өзгертуші фермент) кез келген тежегішіне жоғары сезімталдық
- сыртартқысында ангионевротикалық ісіну (туа біткен, идиопатиялық немесе басқа АӨФт немесе ангиотензин рецепторларының антагонистерін (АРАТ II) қолданумен туындаған)
- бүйрек артериясының гемодинамикалық тұрғыдан маңызды екі жақты стенозында (немесе жалғыз бүйрегі бар науқастарда бір жақты)
- артериялық гипотензия немесе тұрақсыз гемодинамика
- экстракорпоральді ем, қанның жоғарыөткізгішті диализді жарғақшалардың теріс зарядталған беткейлерімен жанасуымен жүретін
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттестігі
Хартилді аллопуринолмен, иммунодепрессанттармен, кортикостероидтармен, прокаинамидпен, цитостатиктермен және қанның өзгерістерін тудыратын басқа да препараттармен бір мезгілде қолдану қан түзілу жүйесінің бұзылу қаупін жоғарылатады.
Хартилді гипогликемиялық препараттармен бірге қолданғанда (инсулин немесе сульфонилмочевина туындылары) қанда қант деңгейінің шамадан тыс төмендеуі ықтимал. Бұл феномен АКФ тежегіштері тіндердің инсулинге деген сезімталдығын жоғарылатуымен байланысты болуы мүмкін.
Хартилді диуретиктермен, немесе басқа гипертензияға қарсы препараттармен, нитраттармен бірге қолданғанда гипертензияға қарсы әсердің күшеюі ықтимал.
Үшциклдік антидепрессанттар, антипсихотикалық дәрілер, анестетиктер Хартилдің гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін.
Калий сақтайтын диуретиктермен (спиронолактон, триамтерен немесе амилорид) немесе қан плазмасында калий концентрациясының жоғарылауына ықпал ететін басқа препараттармен (гепарин) бір мезгілде Хартилді қабылдау гиперкалиемияға әкелуі мүмкін.
Литий препараттарымен бір мезгілде қолданғанда Хартил бүйрек арқылы литийдің шығарылуын төмендетеді және литиймен уланудың даму қаупін жоғарылатады. Бұның нәтижесінде дамыған қан сарысуында литий деңгейінің жоғарылауы оның жүрек және бүйрекке уытылығынының қаупін жоғарылатады. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар және тұздар (натрий) АКФ тежегіштерінің тиімділігін төмендетеді.
Хартил этанолдың әсерін күшейтуі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар
Хартилмен емделу кезінде ұдайы медициналық бақылау қажет. Препаратпен емдеуді бастар алдында дегидратацияны, гиповолемияны, эритроциттер мөлшерінің төмендеуін түзетіп алу керек. Егер бұл бұзылулар ауыр сипат алса, артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуінің және бүйрек қызметі бұзылуларының алдын алатын шаралар қабылданғанға дейін бастамау немесе жалғастырмау керек.
Емделушілерге Хартил препаратын мынадай жағдайларда: ауыр алғашқы қатерлі гипертензияда; жүрек жеткіліксіздігінде (әсіресе басқа антигипертензивтік препараттармен бір мезгілде қолданылған жағдайда); диуретиктер қабылданғаннан кейін; сұйықтық пен электролиттердің қауіп төндіретін және айқын тапшылығында; бүйрек артериясының гемодинамикалық мәнді стенозында, кейіннен бүйрек қызметінің бұзылуымен ұласатын артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі қаупімен байланысқан сол жақ қарыншаға келетін қан ағысы мен одан ағып шығуының (қолқалық және митральді стеноз) гемодинамикалық мәнді бұзылуларында қолданданғанда абай болу керек.
Артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі қауіпті болуы мүмкін емделушілерді (тәж және ми артерияларының клиникалық мәнді стенозы), сондай-ақ препаратты қабылдау кезінде мұқият қадағалу керек.
Артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі жағдайларын анықтау үшін және тиісті шараларды қолдану үшін бірінші дозаны қабылдағаннан кейін, сондай-ақ доза арттырылғаннан кейін артериялық қысымды бірнеше рет өлшеу қажет. Емделушілер артериялық қысымның одан әрі төмендеуін анықтау үшін бақылауда болуы керек. Бұл Хартил препаратымен біріктіріп тағайындалатын диуретиктердің әдеттегі ұсынылатын алғашқы дозасын және арттырылған алғашқы дозасын қабылдауға да қатысты.
Артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі жағдайында емделушіні аяғын көтеріп жатқызу керек; қажет болғанда физиологиялық ерітіндіні көктамырішілік инфузиялау жолымен айналымдағы қан көлемін түзеу және басқа шаралар қажет болуы мүмкін.
Бүйрек функциясын, әсіресе препаратты қабылдаудың алғашқы бірнеше аптасы ішінде мұқият бақылау қажет. Бүйрек тамырлары зақымданған (бүйрек артериясының клиникалық мәнді емес стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының гемодинамикалық мәнді стенозы), бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілер, сондай-ақ бүйрек ауыстырылып қондырылғаннан кейін мұқият медициналық қадағалауда болуы керек. Хартилді бір мезгілде қолданумен жоғары өткізгіш мембраналарды (мысалы, полиакрилонитрилді) қолдану арқылы гемодиализ жүргізген кезде емделушілерде кейде шокқа дейін дамыған өмірге қауіп төндірген анафилаксиялық реакциялар туралы мәліметтер бар. Декстран сульфатын қолданумен ТТЛП аферезінде осыған ұқсас реакциялар байқалған.
Хартил қабылдап жүрген емделушілерде шыбын-шіркейлер (мысалы сона мен аралар) шағуынан кейін дамитын аллергиялық реакцияларды алдын алу немесе емдеу мақсатымен десенсибилизациялаушы ем жүргізілгенде сирек жағдайларда ауыр, өмірге қауп төндіретін анафилаксиялық реакциялар дамыған (артериялық қысымның төмендеуі, тыныс алуының бұзылуы, құсу, тері реакциялары).
Қан сарысуындағы калий деңгейін ұдайы тексеріп отыру керек. Бақылау бүйрек жеткіліксіздігімен емделушілерде, калий-сақтағыш диуретиктерді (спиронолактон) немесе құрамында калий бар тұздарды қабылдау кезінде едәуір жиі болуы қажет.
Хартил препаратымен бір мезгілде диуретиктер қабылдап жүрген емделушілерде қан сарысуындағы натрий деңгейін мезгіл-мезгіл бақылап отыру керек.
Хартилді қабылдау кезінде сирек жағдайларда ангионевротикалық ісіну пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда препаратты қабылдауды дереу тоқтату керек, әрі АКФ кез келген басқа тежегішін қолдану да қарсы көрсетілімде.
Лейкопения дамуынан сақтану үшін, әсіресе емнің басында және кез келген қауіп тобына жататын емделушілерде, қанда лейкоциттердің санын мезгіл-мезгіл бақылап тұру керек.
Қандағы өзгерістер бүйрек функциясының бұзылуымен және қатар жүретін коллагенозбен (жүйелі қызыл жегі және склеродермия) емделушілерде, сондай-ақ қан түзу және иммундық жүйеге әсер ететін басқа препараттарды қолданылған жағдайда ықтималдылығы жоғары.
Уртикарлық бөртпе және/немесе тыныстың қиындауы пайда болған жағдайда емделушілер дереу медициналық көмекке жүгінуі, сондай-ақ препараттың кез келген басқа жағымсыз әсерлері туралы дәрігерге хабарлауы керек.
Лактозаны көтере алмайтын жағдайында оның әр таблеткадағы құрамын ескеру керек: Хартил 5мг - 96,47мг; Хартил 10мг - 193,2мг.
Педиатрияда қолданылуы
Жасы 18-ге толмаған балалар мен жасөспірімдерде (препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған).
Жүктілік және лактация кезеңі
Хартил жатыр-плацентарлық қан айналымын төмендетеді. Сонымен бірге АКФ тежегіштері тіндердің ренин-ангиотензинді жүйесіне әсер ететіндіктен, олар ұрық пен жаңа туған нәресте үшін әлеуетті қауіпті.
Хартил препаратын жүктілікте қолдануға болмайды, сондықтан оны қабылдар алдында жүктілік жоқ екеніне көз жеткізу қажет. Егер Хартил препаратын қабылдау өте қажет болса, жүктіліктен сақтану керек. Егер емделуші әйел жүктілікті жоспарласа, ол АКФ тежегіштерін қабылдауды тоқтатуы және оларды басқа гипертензияға қарсы препараттармен ауыстыруы керек. Егер жүктілік Хартил препаратын қабылдау кезінде басталса, оны ұрықтың зақымдану қаупіне жол бермеу үшін құрамында АКФ тежегіштері жоқ препаратпен мүмкіндігінше тезірек ( I триместрдің аяқталуына дейін) ауыстыру қажет. Препаратты бала емізу кезінде қабылдауға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдары мен әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Артериялық қысымның төмендеуі емделушінің зейінді шоғырландыру қабілетіне және реакциясының жылдамдығына теріс әсер етуі мүмкін. Бұл әсіресе емнің бастапқы кезеңінде немесе алкоголь ішкеннен кейін байқалады.

Артық дозалануы
Симптомдары: айқын гипотензия, су-электролиттік тепе-теңдіктің бұзылуы, бүйрек жеткіліксіздігі, шок.
Емі артық дозалау енгізілген препараттың енгізілу тәсілі, уақыты мен мөлшеріне, сондай-ақ симптомдарының типі мен ауырлығына байланысты. Асқазанды шаю және белсендірілген көмір енгізу, натрий сульфаты көмегімен ішек арқылы өтуін жылдамдатудың – 30 минут аралығында тиімділігі жоғарырақ. Қажет болған жағдайда қарқынды ем бөлімшесі жағдайында өмірлік маңызды функцияларын мониторингілеу және демеуді қамтамасыз ету керек. Артериялық гипотензияда: емделушіні аяқтарын көтеріп, шалқасынан жатқызады, физиологиялық ерітінді инфузиясы арқылы айналымдағы қан көлемін толықтырады, көктамыр ішіне катехоламидерді және ангиотензинамидті енгізеді. Қарқынды диурез, гемофильтрация және несеп рН-ын түзетудің Хартилдің шығарылуын жалдамдатуы белгісіз. Гемодиализ бен гемофильтрация мүмкіндігі қарастырылған жағдайда мұны ескеру керек.

Шығарылу түрі және қаптамасы
7 таблеткадан біріктірілген «cold» (ОПА- алюминий фольга-ПВХ үлбір және алюминий фольга) үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 (14 таблетка) немесе 4 (28 таблетка) пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары
25С-ден төмен температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды

Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы

Өндіруші
«ЭГИС ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ЗАУЫТЫ » ЖАҚ
1106 БУДАПЕШТ, Керестури к-сі, 30-38 ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529


Тіркеу куәлігінің иесі
«ЭГИС Фармацевтикалық зауыты», ЖАҚ, Венгрия

Қазақстан Республикасы аумағында өнім (тауар)сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы
«ЭГИС Фармацевтикалық зауыты», ЖАҚ, ҚР өкілдігі
050060, Алматы қ-сы, Жароков к-сі 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 33, + 7 (727) 247 63 34, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Уважаемые посетители!

Ознакомьтесь, пожалуйста, с правилами использования информации, размещенной в этом разделе сайта. В соответствии с законодательством РК на сайте www.egis.kz размещаются только предназначенные для медицинских и фармацевтических работников дословные тексты монографий, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, а также инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, производимых ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия). Данная информация относится только к лекарственным средствам, зарегистрированным в Казахстане в установленном законом порядке. Названия вышеуказанных лекарственных средств, зарегистрированных в других странах, а также рекомендации по их медицинскому применению могут отличаться от информации, размещенной в этом разделе сайта. Не все вышеуказанные лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Казахстана, являются разрешенными к медицинскому применению в других странах. Данная информация может быть использована только медицинскими и фармацевтическими работниками. Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств. Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.