Представительство в Республике Казахстан

Developed in conjunction with Joomla extensions.

 
Vinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo Slider
     


Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЛУЦЕТАМ® (скачать)


Торговое название
Луцетам®

Международное непатентованное название
Пирацетам

Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1 г/5 мл и 3 г/15 мл

Состав
Одна ампула по 5мл и 15мл содержит
активное вещество - пирацетам 1 г или 3 г соответственно,
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.
Код ATХ N06B X03

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для пирацетама характерна линейная фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет почти 100%. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается через 2-8 часов. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови равен 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости - 6-8 часов. Связывание с белками плазмы крови 15%. Пирацетам накапливается в тканях коры головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и попадает в грудное молоко. Препарат выделяется почками в неизмененной форме. После однократного введения 90-100% введенной дозы выделяется в течение 24-30 часов. Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%).
Фармакодинамика
Пирацетам - активное вещество препарата Луцетам® - является ноотропным средством со сложным механизмом действия. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозо-зависимого связывания с фосфолипидным бислоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру и таким образом повышает текучесть и улучшает функцию мембран. Луцетам® оказывает благоприятные эффекты на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга пациентов с ишемией головного мозга, так как он улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных областях без усиления перфузии интактных зон головного мозга. Луцетам® оказывает положительный гемореологический эффект: повышает эластичность эритроцитов, снижает агрегацию тромбоцитов и адгезию эритроцитов к стенкам кровеносных сосудов, ослабляет спазм капилляров. Кроме того, пирацетам непосредственно стимулирует синтез простациклина в интактной сосудистой стенке. Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, токсических и электросудорожных воздействий, травмы или после этих состояний. Луцетам® улучшает когнитивные функции (процесс обучения, память, внимание, сознание) у лиц с когнитивными нарушениями и без нарушений. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием.

Показания к применению
Симптоматическое лечение
- психоорганические расстройства (в частности у пациентов, страдающих нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов пожилого возраста с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа)
- последствия нарушений мозгового кровообращения (афазия, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности)
- период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга
- кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии
- головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью)
- В составе комплексной терапии
- алкогольный абстинентный синдром, а также когнитивные нарушения, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголя
- низкая обучаемость у детей (в том с числе логопедическими методами) для повышения работоспособности детей с затруднением обучения и дизлексией.

Способ применения и дозы
Препарат применять строго по назначению врача!
Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат. Суточную дозу рекомендуется делить на 2-4 равные дозы. Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента. При парентеральном введении высоких доз препарата улучшение состояния ожидается в течение несколько дней. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама®. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. При хронических заболеваниях оптимальный эффект препарата обычно достигается в течение 6-12 недель. Через 3 месяца следует проанализировать результаты лечения и решить вопрос о целесообразности его продолжения. Если дальнейшее применение препарата будет сочтено целесообразным, то приблизительно каждые 6 месяцев рекомендуется снижать дозу или полностью отменить прием препарата. В зависимости от этиологии заболевания - при наличии хорошего эффекта препарата - лечение может продолжаться несколько месяцев, а в случае болезни Альцгеймера - даже несколько лет.
Рекомендованные дозы при различных показаниях:
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно в суточной дозе 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения - 2-4 раза/сут.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения: 4,8-6 г/сут при подострых или хронических заболеваниях (длительностью более 15 дней).
Кортикальная миоклония: начальная доза - 7,2 г/сут, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3-4 дней до 24 г/сут. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) по 1,2 г во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата. Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения кортикальной миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента.
Головокружение и нарушение чувства равновесия: 2,4 - 4,8 г/сут в 2-3 приема.
При алкогольном абстинентном синдроме: 12 г/сут, поддерживающая доза по 2,4г/сут.
Для коррекции пониженной обучаемости у детей в возрасте 6-13 лет: максимальная рекомендуемая доза 3,2 г/сут в 2 приема, в сочетании с логопедическим лечением.
Коррекция дозы при нарушении функции почек:

Клиренс креатинина

Креатинин сыворотки

Доза

60 - 40 мл/мин

1,25 - 1,7 мг%

Половина обычной дозы

40 - 20 мл/мин

1,7 - 3,0 мг%

Четверть обычной дозы



Луцетам® в виде медленной внутривенной инфузии рекомендуются применять при острых состояниях, затрудненном или невозможном приеме препарата внутрь (нарушение глотания, бессознательное состояние пациента). Раствор можно также вводить внутривенно в течение нескольких минут без дополнительного разведения. Луцетам® раствор для инъекций совместим со следующими инфузионными растворами: глюкоза 5%, 10%, 20%; фруктоза 5 %, 10%, 20 %; левулоза 5 %; хлорид натрия 0,9%; декстран 40 - 10% в 0,9 %-ном растворе NaCl
декстран 100- 6% в 0,9 %-ном растворе NaCl; стерильный HAES 6 %; раствор Рингера; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран.
Инфузионный раствор с добавлением пирацетама стабилен в течение не менее 24 часов.

Побочные действия
Побочные эффекты, с частотой менее 5%
- нервозность, раздражительность, тревога, возбуждение, агрессивность, повышенная моторная активность, нарушение сна (наблюдаются в основном у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в суточной дозе выше 2400мг)
Побочные эффекты с частотой менее 2%
- тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка, увеличение массы тела.
Редко
- повышение или снижение артериального давления
- головокружение, головная боль, тремор
- повышение либидо
- аллергические реакции.
Очень редко
- бессонница (парадоксальный эффект), утомляемость
- после внутривенного введения возможны болезненность и тромбофлебит в месте инъекции, а также лихорадка и гипотензия.
В единичных случаях
- беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение походки), нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии
- ангионевротический отек, дерматит, кожный зуд, крапивница.
Побочные эффекты обычно исчезают при снижении дозы.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к пирацетаму или другим компонентам препарата
- тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации ниже 20 мл/мин)
- геморрагический инсульт
- беременность и период лактации.
- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, может усилить их стимулирующий эффект.
Одновременное применение с нейролептиками может привести к повышению моторной активности.
Одновременное применение с гормонами щитовидной железы (T3+T4) может усилить центральные эффекты (тремор, беспокойство, нарушения сна, спутанность сознания).
Прием Луцетама® в дозе 20 мг/сут не изменяет пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия) у пациентов с эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Одновременное применение Луцетама® (1,6 г) с этанолом не влияет на уровень концентрации каждого из этих веществ в плазме крови.
Луцетам® в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В тестах in vitro концентрации пирацетама 142, 426 и 1422 мкг/мл не подавляли печеночные ферменты системы цитохрома Р-450 человека (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11). Поэтому, метаболическое взаимодействие Луцетама® с другими препаратами маловероятно.

Особые указания
При снижении почечной функции препарат следует вводить в сниженных дозах и при регулярном контроле показателей функции почек. У пациентов пожилого возраста функцию почек следует проверять до начала введения препарата.
При эпилепсии и других спазмофилических состояниях Луцетам® может снижать порог судорожной готовности.
Для изменения установленной противосудорожной терапии больных эпилепсией необходима подробная консультация специалиста, даже если Луцетам® улучшит состояние пациента.
Поскольку Луцетам® тормозит агрегацию тромбоцитов, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями свертывания крови, при геморрагических состояниях или после обширных хирургических операций.
При лечении кортикальной миоклонии, внезапная отмена препарата может вызвать возобновление приступов.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей до 6 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Препарат применяют в составе комплексной терапии у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью или неадекватным обучением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клинические данные о влиянии Луцетама® на эти способности отсутствуют, однако с учетом возможных побочных эффектов Луцетама® такое влияние не может быть исключено. Поэтому степень ограничения или запрета врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Передозировка
Пирацетам не токсичен даже в очень высоких дозах. Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку следует применять симптоматическое лечение. Пирацетам может быть выведен при помощи диализа с эффективностью экстракции 50-60 %.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 15 мл препарата в ампулах бесцветного нейтрального стекла с точкой излома белого цвета. На венчик ампул объемом 5 мл наносят несмываемой краской два кольца красного цвета. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул по 5 мл или 4 ампулы по 15 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и пленки ПЭТФ/ПЭ.
По 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул и по 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 4 ампулы вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Стерильно!

Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы
жөніндегі нұсқаулық
ЛУЦЕТАМ® (жүктеу)


Саудалық атауы
Луцетам®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Пирацетам

Дәрілік түрі
1 г/5 мл және 3 г/15 мл инъекцияға арналған ерітінді

Құрамы
5 мл және 15 мл-лік бір ампуланың ішінде
белсенді зат- тиісінше 1 г немесе 3 г пирацетам бар,
қосымша заттар: натрий ацетаты тригидраты, мұзды сірке қышқылы, инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз ерітінді, иісі жоқ.

Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған препараттар. Психоаналептиктер. Басқа да психостимуляторлар және ноотропты препараттар. Пирацетам.
АТХ коды N06В Х03

Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Пирацетамның фармакокинетикасы дозаға тәуелді. Препараттың биожетімділігі 100-ға жуық. Жұлын сұйықтығындағы ең жоғарғы концентрациясына 2-8 сағаттан кейін жетеді. Пирацетамның қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 4-5 сағатқа, ал жұлын сұйықтығынан жартылай шығарылу кезеңі – 6-8 сағатқа тең. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 15 құрайды. Пирацетам ми қыртысында және мишықта, құйрықты ядрода, гиппокампте, латеральдық имек денеде және мидың тамыр өрімдерінде жинақталады. Пирацетам гематоэнцефальдық және плацентарлық кедергілерден өтеді (ұрықтағы концентрациясы оның ана организміндегі концентрациясының 70-90 жетеді) және емшек сүтіне түседі. Препарат өзгермеген түрінде бүйрек арқылы шығарылады. Бір рет енгізгенде енгізілген дозаның 90-100 24-30 сағат ішінде бөлініп шығады. Пирацетам диализ арқылы шығарылады (экстракция тиімділігі 50-60).
Фармакодинамикасы
Пирацетам – Луцетам® препаратының белсенді заты – күрделі әсер ету механизмі бар, ноотроптық дәрі. Пирацетамның тиімділігі нейрондардағы нуклеотидтік метаболизмді стимуляциялаумен глюкоза деңгейін жоғарылатып, және мидағы оттегінің утилизациялануымен, сондай-ақ жүйке тініндегі қозуды берудің холинергиялық және дофаминергиялық механизмдерін күшейтуіне байланысты. Пирацетам жасушалық жарғақшалар фосфолипидтік биқабатымен дозаға тәуелді байланыс қасиетіне ие, бұл орайда ол олардың құрылымын қалпына келтіреді және осылайша ағуын арттырып, жарғақшалық функцияны жақсартады. Луцетам® мидың ишемиясы бар науқастардағы ми микроайналымы мен ми метаболизміне жағымды әсер етеді, өйткені ол мидың интактілік аймақтарындағы перфузияны күшейтусіз ишемияланған жерлерді аймақтық қанмен қамтамасыз етілуін жақсартады. Луцетам® оң гемореологиялық әсер етеді: эритроциттердің созылғыштығын арттырады, тромбоциттер агрегациясын және қан тамырлары кенерелеріне эритроциттер адгезиясын төмендетеді, қылтамырлар түйілуін азайтады. Сонымен қатар, интактілі тамыр кенересінде пирацетам тікелей простациклиннің синтезін көтермелейді. Луцетам® гипоксияның, уытты және электроқұрысу әсерлерінен, жарақаттар салдарынан болатын ми функциясының бұзылыстары кезінде протекторлы және қалпына келтіруші әсер етеді. Луцетам® когнитивтік бұзылулары бар немесе бұзылуларсыз адамдарда когнитивтік функцияларды (оқу процесі, жады, зейін, сана) жақсартады. Мұндай тиімділігі оның седативтік немесе көтермелегіш әсеріне байланысты емес.

Қолданылуы
Симптоматикалық емдеу
-психоорганикалық бұзылыстарда (атап айтқанда жадының бұзылуынан, бас айналу, зейін қоюдың және жалпы белсенділіктің төмендеуінен, мінез – құлықтың бұзылуынан, жүріс-тұрыстың бұзылуынан зардап шегетін науқастарда, сондай-ақ егде жастағы Альцгеймер ауруы және Альцгеймер түріндегі сенильдік деменциясы бар науқастарда)
- ми қан айналымының бұзылу салдарында (афазия, көңіл-күйдің бұзылуы, қозғалыс және психикалық белсенділік)
- ми уыттануынан және жарақаттан кейінгі қалпына келу кезеңінде
- моно- немесе кешенді ем ретінде кортикальді миоклонияда
- бас айналуы және тепе-теңдік сезімінің бұзылуларында (тамыр бұзылыстарымен және психикалық сенімсіздікке байланысты бұзылулардан басқасын)
Кешенді терапия құрамында
- алкогольдік абстиненттік синдромда, сондай-ақ алкогольді созылмалы көп пайдаланумен байланысты когнитивтік бұзылуларда
- үлгерімі төмен балаларда (оның ішінде логопедтік әдісімен ) – оқып- үйренуi қиын және дизлексиясы бар балалардың жұмысқа қабілетін жоғарылату үшін.

Қолдану тәсілі мен дозасы
Препаратты тек дәрігердің тағайындауымен ғана қабылдау керек!
Дозаны аурудың ауырлығына, сондай-ақ препаратқа реакциясына сәйкес дербес таңдау қажет. Тәуліктік дозаны 2 - 4 рет қабылданатын тең үлестерге бөлу керек. Емдеу ұзақтығы емделушінің клиникалық жағдайына қарай анықталады. Препараттың жоғары дозасын парентеральді енгізу кезінде жағдайдың жақсаруы бірнеше күннің ішінде күтіледі. Бұдан кейін Луцетамның® ішу арқылы қолдану түріне ауыстырылады. Емдеу бүкіл ауру кезеңі бойына жалғастырылады. Созылмалы ауруларда препараттың оңтайлы әсеріне 6-12 апта ішінде қол жетеді. 3 айлық кезеңнен кейін емдеу нәтижелерін таңдап, оны жалғастырудың тиімділігі туралы мәселені шешу керек. Егер препаратты әрі қарай қолдану қажет деп табылса, онда шамамен әр 6 ай сайын дозаны төмендету немесе препаратты толығымен тоқтату керек. Аурудың этиологиясына байланысты – препараттың жақсы тиімділігінің болуында– емдеу бірнеше айға, ал Альцгеймер ауруында – тіпті бірнеше жылға жалғасуы мүмкін.
Түрлі көрсетілімдерде ұсынылатын дозалар:
Препаратты көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне тәуліктік дозада 30-160 мг/кг (3-12 г/ тәулік) тағайындайды, енгізу жиілігі –2-4 рет/ тәулік.
Психоорганикалық синдромды симптоматикалық емдеу: 2,4 - 4,8 г-нан тәулігіне 2-3 қабылдауға.
Ми қан айналымы бұзылуларының салдарларын емдеу: 4,8-6 г/тәулік жеделге жуық немесе созыламалы аурулар кезінде (15 күннен астам ұзақтықпен).
Кортикальді миоклония: бастапқы доза –7,2 г/ тәулік, бұдан кейін қажет болған жағдайда дозаны 3– 4 күн аралықпен 4,8 г-нан тәулігіне 24 г-ға дейін арттыруға болады. Әрі қарай емделуші жағдайының жақсаруына байланысты аурудың немесе құрысу ұстамаларының күрт асқынуына жол бермеу үшін тәуліктік дозаны 2 күн аралықпен (Ланс-Адамс синдромында 3 – 4 күн) 1,2 г-нан біртіндеп төмендету ұсынылады.
Кортикальді миоклонияны емдеу үшін басқа препараттардың әдеттегі дозасын қолдану ұсынылады; әрі қарай емделуші жағдайының жақсаруында олардың дозаларын төмендетуге болады.
Бас айналуы және тепе-теңдік сезімінің бұзылуы: 2,4-4,8 г/тәулік 2-3 қабылдауға.
Алкогольдік абстинентті синдром: тәулігіне 12 г, демеуші доза тәулігіне 2,4 г-нан.
6-13 жастағы балалардың ұғымдылық қабілетінің төмендігін түзету үшін: логопедтік емдеумен үйлестіре отырып, ұсынылатын ең жоғары доза 2 қабылдауға 3,2 г/ тәулік.
Дозаны бүйрек функциясының бұзылуында түзету:

Креатинин клиренсі

Сарысу креатинині

Дозасы

60 – 40 мл/мин

1,25 - 1,7 мг%

Әдеттегі дозаның жартысы

40 – 20 мл/мин

1,7 - 3,0 мг%

Әдеттегі дозаның төрттен бірі

Луцетам® жедел жағдайларда, препаратты ішу қиындаған немесе мүмкін болмаған жағдайларда (жұту бұзылуы, емделушінің ес-түссіз жағдайы) баяу көктамыр ішілік инфузия түрінде қолдану керек. Сонымен бірге ерітіндіні көктамыр ішіне қосымша сұйылтусыз-ақ бірнеше минуттың ішінде енгізуге болады. Инъекцияға арналған Луцетам® ерітіндісі мынадай инфузиялық ерітінділермен үйлесімді: 5%, 10%, 20% глюкоза; 5%, 10%, 20% фруктоза; 5% левулоза; 0,9% натрий хлориді; 10% декстран 40 - NaCI-дың 0,9% ерітіндісінде; 6% декстран 100 - NaCI-дың 0,9% ерітіндісінде; 6% HAES стерильді ерітіндісі; Рингер ерітіндісі; лактатты Рингер ерітіндісі; маннитол- декстран.
Пирацетам қосылған инфузиялық ерітінді кемінде 24 сағаттың ішінде тұрақты.

Жағымсыз әсерлері
5%-дан азырақ жиіліктегі жағымсыз әсерлер:
- күйгелектік, ашушаңдық, үрей, қозу, озбырлық, қозғалыс белсенділігінің артуы, ұйқының бұзылуы (негізінен препаратты 2400 мг-нан астам тәуліктік дозада алатын егде жастағы науқастарда байқалды)
2%-дан азырақ жиіліктегі жағымсыз әсерлер:
- жүрек айнуы, құсу, диарея, асқазан тұсындағы ауыру, дене салмағының артуы.
Сирек:
- артериялық қысымның артуы немесе төмендеуі,
- бас айналуы, бас ауыруы, тремор
- либидоның жоғарылауы
- аллергиялық реакциялар
Өте сирек:
- ұйқысыздық (парадоксальді әсерлер), шаршау
- көктамыр ішіне енгізгеннен кейін инъекция орнының ауыруы және тромбофлебит болуы мүмкін, сондай-ақ қызба және гипотензия.
Жекелеген жағдайларда:
- мазасыздық, сананың шатасуы, елестеулер, атаксия (жүріс-тұрыстың бұзылуы), тепе-теңдік сезімінің бұзылуы, эпилепсия ағымының нашарлауы
- ангионевротикалық ісіну, дерматит, тері қышымасы, есекжем.
Жағымсыз әсерлер әдетте доза төмендетілгенде жоғалады.

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- пирацетамға немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (шумақтық сүзу жылдамдығы 20 мл/мин. төмен)
- геморрагиялық инсульт
- жүктілік және лактация кезеңі
- 6 жасқа дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Орталық жүйке жүйесін көтермелейтін препараттармен бір мезгілде қолданылу олардың демеуші әсерін күшейтуі мүмкін.
Нейролептиктермен бір мезгілде қолданылуы моторлы белсенділігін күшейтуі мүмкін.
Қалқанша без гормондарымен (T3+T4) бір мезгілде қолданылғанда орталықтық әсерлерді (тремор, мазасыздық, ұйқының бұзылуы, сананың шатасуы) күшейтуі мүмкін.
Препаратты тұрақты дозада қабылдайтын эпилепсиясы бар науқастардың Луцетамды® тәулігіне 20 мг дозада қабылдауы, эпилепсияға қарсы препараттар (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрий вальпроаты) концентрациялары деңгейінің ең жоғарғы шыңын және қисығын өзгертпейді.
Луцетам® (1,6г) мен этанолды бір мезгілде қабылдау қан плазмасындағы осы заттардың әрқайсысының концентрация деңгейіне әсер етпейді.
Луцетам® жоғары (9,6 г/тәулік) дозаларда көктамыр тромбозы бар емделушілерде аценокумаролдың тиімділігін арттырады (тек аценокумаролды қолданумен салыстырғанда тромбоциттер агрегациясы деңгейінің, фибриноген деңгейінің, Виллебранд факторының, қан мен плазма тұтқырлығының едәуір айқын төмендегені байқалған).
In vitro тесттерінде пирацетамның 142, 426 және 1422 мкг/мл концентрациялары адамның Р-450 цитохром жүйелерінің бауыр ферменттерін (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11) бәсеңдеткен жоқ. Сондықтан, Луцетамның® басқа препараттармен метаболизмдік өзара әрекеттесу мүмкіндігі төмен.

Айырықша нұсқаулар
Бүйрек функциясының төмендеуінде препаратты төмендетілген дозаларда және бүйрек функциясының көрсеткіштерін үнемі бақылауға ала отырып енгізу керек. Егде жастағы емделушілерде бүйрек фцнкциясының препарат енгізілерден бұрын тексеру қажет.
Эпилепсияда және басқа спазмофилиялық жағдайларда Луцетам® құрысу дайындығының шегін төмендетуі мүмкін.
Құрысуға қарсы белгіленген терапияны өзгерту үшін эпилепсиямен сырқат науқастарға, Луцетам® тіпті емделушінің жағдайын жақсартқан күннің өзінде, маманның нақты кеңесі қажет.
Луцетам® тромбоциттер агрегациясын тежейтіндіктен, геморрагиялық жағдайларда немесе үлкен хирургиялық операциялардан кейін оны қан ұюының бұзылулары бар емделушілерге сақтықпен тағайындау қажет.
Препараттың күрт тоқтатылуы кортикальді миоклонияны емдеу кезінде ұстамаларды қайта тудыруы мүмкін.
Педиатрияда қолдану
Балаларға қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер болмағандықтан, 6 жасқа дейінгі балаларға препаратты қолдануға болмайды.
Препаратты кешенді ем құрамында, әсіресе ақыл-ойының кемдігінен немесе талапқа сай емес оқумен түсіндіріле алмайтын оқудың, жазудың, санаудың арнайы дағдылары пайда болған жағдайларында балаларға қолданылады.
Дәрілік заттың көлік құралдарын жүргізуге немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Луцетамның® осы қабілеттерге әсері туралы клиникалық деректер жоқ, алайда Луцетамның® ықтимал жағымсыз әсерлерін ескергенде, мұндай әсер жоққа шығарылмайды. Сондықтан дәрігер шектеу немесе тиым салу дәрежесін әр емделуші үшін дербес анықтауы керек.

Артық дозалануы
Пирацетам тіпті өте жоғары дозаларда да уытты емес. Арнайы у қайтарғысы жоқ. Артық дозалануға күдік туған жағдайда симптоматикалық емдеуді қолдану қажет. Пирацетам экстракция тиімділігі 50-60 % диализ көмегімен шығарылуы мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы
Ақ түсті сындыру нүктесі бар түссіз бейтарап шыныдан жасалған ампулаларда препарат 5 немесе 15 мл-ден. Көлемі 5 мл ампулалардың күлтесіне кетпейтін бояумен қызыл түсті екі сақина салынады. Әр ампулаға өздігінен жабысатын қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады.
Поливинилхлоридті (ПВХ) үлбірден және ПЭТФ/ПЭ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 15 мл-лік 4 ампуладан немесе 5 мл-лік 5 ампуладан салынған.
5 ампулалы 2 пішінді ұяшықты қаптама және 4 ампулалы 1 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары
25oС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Стерильді !

Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы

Өндіруші
«ЭГИС ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ЗАУЫТЫ» ЖАҚ
1106 БУДАПЕШТ, Керестури көшесі, 30-38 ВЕНГРИЯ
Тел.: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529

Тіркеу куәлігінің иесі
«ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ, Венгрия

Қазақстан Республикасы аймағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы
ҚР-дағы «ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ өкілдігі
050060, Алматы қ-сы, Жароков к-сі 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Уважаемые посетители!

Ознакомьтесь, пожалуйста, с правилами использования информации, размещенной в этом разделе сайта. В соответствии с законодательством РК на сайте www.egis.kz размещаются только предназначенные для медицинских и фармацевтических работников дословные тексты монографий, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, а также инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, производимых ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия). Данная информация относится только к лекарственным средствам, зарегистрированным в Казахстане в установленном законом порядке. Названия вышеуказанных лекарственных средств, зарегистрированных в других странах, а также рекомендации по их медицинскому применению могут отличаться от информации, размещенной в этом разделе сайта. Не все вышеуказанные лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Казахстана, являются разрешенными к медицинскому применению в других странах. Данная информация может быть использована только медицинскими и фармацевтическими работниками. Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств. Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.