Представительство в Республике Казахстан

Developed in conjunction with Joomla extensions.

 
Vinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo Slider
     

 

Торговое название

Парлазин®

Международное непатентованное название  

Цетиризин

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 10мг/мл

Состав

20мл раствора содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества:  глицерин 85 %, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Описание

Бесцветная сладкая жидкость без осадка, со слабым характерным запахом кислоты уксусной.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ     R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Равновесная максимальная концентрация составляет примерно 300 нг/мл и достигается в течение 1.0 ± 0.5 часа. Цетиризин в дозе 10 мг/день при повторной дозировке в течение 10 дней не аккумулировался. У добровольцев фармакокинетические параметры (Смах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер. Пища не влияет на степень всасывания, хотя скорость всасывания понижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы.  Цетиризин не подвергается выраженному предистемному метаболизму.

Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой. Период полувыведения составляет около 10 часов. Цетиризин имеет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг.

Пациенты пожилого возраста

У 16 испытуемых пациентов пожилого возраста после однократного приёма внутрь дозы цетиризина 10 мг время полувыведения повысилось примерно на 50%, а клиренс был снижен на 40%, по сравнению с лицами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у лиц пожилого возраста вероятно связан с ухудшением почечной функции.

Дети

Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей в возрасте от 6 до 12 лет; в возрасте от 2 до 6 лет - 5 часов; в возрасте от 6 месяцев до 2 лет около 3,1 часа.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (КК > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.

По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин)  после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа. При умеренном-тяжелом нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с хроническим нарушением функции печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз), получавших однократную дозу 10 мг или 20 мг цетиризина период полувыведения увеличивался на 50%, а клиренс уменьшался на 40%, по сравнению со здоровыми лицами.

Изменение дозы необходимо только у пациентов с одновременным нарушением функции печени и почек.

Фармакодинамика

Цетиризин - метаболит гидроксизина, является избирательным антагонистом периферических H1 -гистаминовых рецепторов. В экспериментах по связыванию с рецепторами в условиях in vivo не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1. Кроме анти-Н1 эффекта, цетиризин также обладает противоаллергической активностью: в дозе 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки он ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и конъюнктиве у лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и              10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако корреляция с эффективностью не установлена.

Показания к применению

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит

- хроническая идиопатическая крапивница

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза – 10мг один раз в сутки (20 капель), предпочтительно на ночь.

Максимальная суточная и максимальная разовая доза – 10мг (20 капель).

Дети в возрасте 6-12 лет: рекомендуемая доза – по 5мг (10 капель) два раза в сутки утром и вечером 

Дети в возрасте 2-6 лет: рекомендуемая доза 5мг (10 капель в день). Эту дозу можно также разделить на два приема по 2,5мг (по 5 капель утром и вечером).

Дети в возрасте 1 год -2 года:  2,5мг 2 раза в сутки (5 капель).

Максимальная разовая доза 2,5мг (5 капель) и максимальная суточная доза – 5мг (10 капель).

Пациенты пожилого возраста:

При нормальной функции почек возраст не является причиной для уменьшения дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают половину рекомендуемой дозы.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Пациентам с нарушением функции почек средне-тяжелой степени периодичность введения следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Clcr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Clcr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

Для мужчин:

КК)

Для женщин: полученное значение  ´ 0,85

Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек:

Группа

Клиренс креатинина

Доза и частота приёма

Нормальная функция почек

≥80

10 мг 1 раз в день

Умеренное нарушение функции почек

50-79

10 мг 1 раз в день

Нарушение функции почек средней степени

30-49

5 мг 1 раз в день

Тяжёлое нарушение функции почек

˂30

5 мг 1 раз в 2 дня

Почечная недостаточность, диализ

≤10

Противопоказано

Детям с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально, с учётом почечного клиренса, а также возраста и массы тела пациента.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам, имеющим только нарушения функции печени, нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Рекомендуется коррекция дозы.

Побочные действия

Часто (≥1/100 - <1/10)

-  седативный эффект зависимый от дозы

 - чувство усталости

 - головная боль, головокружение

Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)

- возбуждение

- парестезия

- диарея

- зуд, сыпь

- астения, плохое самочувствие

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

- повышенная чувствительность

- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессоница

- судороги, нарушения движений

- тахикардия

-изменения функции печени (повышение уровня  трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина)

- крапивница

- отёки

- увеличение массы тела

Очень редко (<1/10000)

- тромбоцитопения

- анафилактический шок

- тик

- нарушение вкуса, синкопе (обморок), тремор, дистония, дискинезия

- ангионевротический отёк, фиксированая токсидермия (реакция, возникающая на одном и том же месте)

- нарушение зрительной аккомодации, нечёткость зрения, окулогирный синдром

-дизурия, энурез

Частота неизвестна

- повышенный аппетит, амнезия, нарушение памяти, головокружение, задержка мочи, суицидальные мысли

Противопоказания

- гиперчувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата

- тяжёлое нарушение функции почек, если клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин

- детский возраст до 1 года

- беременность и период лактации

Лекарственные  взаимодействия

Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде - усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол -  усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо отказаться от употребления спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Приём пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.

Особые указания

Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста – (алерготест в виде кожной царапины)  с целью предупреждения искажения реакции.

Парлазин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией и лиц с риском развития судорог.

Вспомогательные вещества препарата метил-парагидроксибензоат и пропил- парагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

В терапевтических дозах не наблюдалось клинически выраженного взаимодействия Парлазина с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном применении Парлазина с алкоголем.

Применение в педиатрии

Применение препарата Парлазин у детей младше 1 года не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами.

При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Пациентам рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при проведении работ, требующих повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Передозировка

Симптомы: побочные реакции, зарегистрированные после приёма дозы Парлазина в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу - спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, плохое самочувствие, мидриаз, зуд, беспокойство, седация. Сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: следует вызывать рвоту, а также назначить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота не существует. Для удаления препарата из крови гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и крышкой полипропиленовой с внутренним полиэтиленовым слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеющейся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном месте для детей!

Срок хранения

4 года

Открытый флакон хранить 6 недель

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО  «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38  Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555,   факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО  «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК   ЗАО  «Фармацевтический Завод эгис»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г 

тел: + 7 (727) 247 63 34,  + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41 

e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

 жөніндегі нұсқаулық

   ПАРЛАЗИН® (жүктеу)

 

Саудалық атауы

 Парлазин®

 Халықаралық патенттелмеген атауы

 Цетиризин

 Дәрілік түрі

 10мг/мл ішуге арналған тамшылар

 Құрамы

 20 мл ерітінді құрамында

 белсенді зат - 200 мг цетиризин дигидрохлориді,

қосымша заттар:  глицерин 85 %, пропиленгликоль, натрий сахаринаты, натрий ацетаты тригидраты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, мұздатылған сірке қышқылы, тазартылған су.

Сипаттамасы

Түссіз, тұнбасыз тәтті сұйықтық, әлсіз сірке қышқылына тән иісі бар.

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі әсері бар антигистаминдік препараттар. Пиперазин туындылары.

Цетиризин.

АТХ  коды    R06A E07

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Тепе тең ең жоғары концентрациясы шамамен 300 нг/мл құрайды және  оған 1.0 ± 0.5 сағат  ішінде жетеді. Цетиризин күніне 10 мг дозада қайталап дозалағанда 10 күн бойы жинақталмайды. Еріктілерде  фармакокинетикалық параметрлері (Смах және АUС) және таралуы  унимодальді сипат иеленген.

Сіңу жылдамдығы төмендесе де, тағам сіңу дәрежесіне әсер етпейді. Цетиризинді ерітінді, капсула немесе таблетка түрінде қолданғанда биожетімділігі дәрежесі ұқсас. Болжамды таралу көлемі 0.50 л/кг құрайды. Цетиризиннің қан  плазмасының ақуыздарымен  байланысуы  93 ± 0.3%. Цетиризин  варфариннің плазма ақуыздарымен  байланысуына әсер етпейді.  Цетиризин айқын жүйе алдылық метаболизмге ұшырамайды.

Дозаның 2/3 жуығы өзгермеген түрінде несеппен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 10 сағатқа жуықты құрайды. Цетиризин 5-тен 60 мг дейін дозалар диапазонында дозаға байланысты кинетика иеленген.

Егде жастағы емделушілер

Егде жастағы 16 зерттелетін емделушіде цетиризиннің 10 мг дозасын бір рет ішке қабылдағаннан кейін егде жастағы емес тұлғалармен салыстырғанда жартылай шығарылу уақыты  шамамен 50%-ға жоғарылады, ал клиренсі  40%-ға төмендеді. Цетиризин клиренсінің егде жастағы тұлғаларда төмендеуі бүйрек функциясының нашарлауымен байланысты болуы мүмкін.

Балалар

Цетиризиннің жартылай шығарылу кезеңі 6-дан 12 жасқа дейінгі балаларда  6 сағатқа жуық; 2-ден 6 жасқа дейін - 5 сағат; 6 айдан 2 жасқа дейін 3,1 сағатқа жуықты құрайды.

Бүйрек функциясының бұзылуымен емделушілер

Бүйректің жеңіл жеткіліксіздігімен емделушілерде (КК > 40 мл/мин) препараттың фармакокинетикасы дені сау еріктілердің   фармакокинетикасына ұқсас болды. Бүйректің орташа жеткіліксіздігінде дені сау еріктілермен салыстырғанда, жартылай шығарылу кезеңі 3 есе жоғарылады, ал клиренсі 70% төмендеді.

Дені сау еріктілермен салыстырғанда гемодиализдегі (КК˂ 7 мл/мин)  емделушілерде цетиризиннің 10 мг дозасын бір рет қабылдағаннан кейін  жартылай шығарылу кезеңі 3 есе жоғарылады, ал клиренсі 70% төмендеді. Цетиризин  гемодиализ көмегімен нашар шығарылады. Бүйрек функциясының орташа-ауыр бұзылысында дозаны түзету керек.

Бауыр функциясының бұзылуымен емделушілер

Дені сау тұлғалармен салыстырғанда 10 мг немесе 20 мг цетиризиннің бір реттік дозасын қабылдаған  бауыр функциясының созылмалы бұзылуымен  (гепатоцеллюлярлы, холестатикалық немесе билиарлы цирроз) емделушілерде, жартылай шығарылу кезеңі  50% жоғарылады, ал клиренсі  40% төмендеді.

Бауыр және бүйрек функциясының бір мезгілде бұзылуымен емделушілерде  дозаның өзгерту қажет болады.

Фармакодинамикасы

Цетиризин - гидроксизин метаболиті, шеткергі Н1-гистаминді рецепторлардың таңдамалы антогонисі болып табылады. in vivo жағдайында рецепторлармен байланысуына қатысты тәжірибелерде  Н1-ден өзгешеленетін рецепторларға препараттың өлшенетін ұқсастығы анықталған жоқ. Анти-Н1 әсерден басқа, цетиризин  сондай-ақ аллергияға қарсы белсенділік иеленген: 10 мг дозада тәулігіне 1 немесе 2 рет қабылдағанда ол аллергенмен түрткі болатын сынамадан кейін  атопиямен зардап шегетін адамдардың терісі мен конъюнктивасында кеш фазада эозинофилдердің көшуін тежейді.

Дені сау еріктілердегі зерттеулер көрсеткендей, цетиризин 5 және 10 мг дозада гистаминнің терідегі өте жоғарары концентрациясымен туындаған үштік жауапты («гүлдеу» типі бойынша тері реакциясы) күшті тежейді, әйтсе де тиімділігімен өзара байланысы анықталған жоқ.

Қолданылуы

- маусымдық және жыл бойғы аллергиялық ринит және конъюнктивитте

- созылмалы идиопатиялық есекжемде

Қолдану тәсілдері және дозасы

Ересектер және 12 жастан асқан жасөспірімдер:  ұсынылатын доза – тәулігіне бір рет 10 мг (20 тамшы), дұрысы түнге қарай.

Ең жоғары тәуліктік және ең жоғары бір реттік доза - 10 мг (20 тамшы)

6-12 жастағы балаларға: ұсынылатын доза – 5 мг (10 тамшы) тәулігіне екі рет, ертеңгісін және кешке

2-6 жастағы балаларға: ұсынылатын доза 5мг (күніне 10 тамшы). Бұл дозаны 2,5 мг-ден екі қабылдауға бөлуге болады (5 тамшыдан ертеңгісін және кешке).

1 - 2 жастағы балаларға: тәулігіне 2  рет 2,5 мг (5 тамшы)

Ең жоғары бір реттік доза - 2,5 мг (5 тамшы) және ең жоғары тәуліктік доза -  5 мг (10 тамшы)

Егде жастағы емделушілер:

Бүйрек функциясы қалыпты болған жағдайда жасы дозаны азайтуға себеп болып табылмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге  ұсынылатын дозаның жартысын тағайындайды.

Емдеу ұзақтығын емделушінің клиникалық жағдайында байланысты  дәрігер дербес анықтайды. 

Бүйрек функциясының орташа-ауыр дәрежедегі бұзылуымен емделушілерге енгізу аралығын бүйрек функциясымен сәйкес жекелей анықтау керек. Төменде келтірілген кестеде дозаны керекті өзгерту көрсетілген. Осы кестені қолдану үшін, емделушіде (Clcr) мл/минутта креатинин клиренсін бағалау керек. Қан сарысуында креатинин деңгейін (мг/дл) анықтағаннан кейін  Clcr (мл/мин) мәнін келесі формула бойынша бағалауға болады:

Ерлер үшін:

 

           [140 – жасы (жылдар)] × дене салмағы (кг)

 

КК  = -----------------------------------------------

 

          72 × креатинин концентрациясы (мг/дл)

 

Әйелдер үшін: алынған мән ´ 0,85

Бүйрек ауруларымен емделушілерде дозаны түзету:

 

Тобы

Креатинин клиренсі

Дозасы мен қабылдау жиілігі

Бүйректің қалыпты функциясы

≥80

10 мг күніне 1 рет

Бүйрек функциясының аздап бұзылуы

50-79

10 мг күніне 1 рет

Бүйрек функциясының орташа дәрежедегі бұзылуы

30-49

5 мг күніне 1 рет

Бүйрек функциясының ауыр бұзылуы

˂30

5 мг күніне 2 рет

Бүйрек жеткіліксіздігі, диализ

≤10

Қолдануға болмайды

 

Бүйрек функциясының бұзылуымен балаларға  бүйрек клиренсін, сондай-ақ емделушінің жасы мен дене салмағын ескеріп, дозаны жекелей таңдау керек.

Бауыр функциясының бұзылуымен емделушілер

Тек бауыр функциясының бұзылуымен емделушілерге  дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Бауыр және бүйректің функциясының бұзылуымен емделушілер

Дозаны түзету ұсынылады.

Жағымсыз әсерлері

Жиі (≥1/100 - <1/10)

дозасына байланысты седативті әсер

 - шаршауды сезіну

 - бас ауыруы, бас айналуы

Жиі емес  (≥1/1,000 - <1/100)

- қозу

- парестезия

- диарея

- қышыну, бөртпе

- астения, өзін өзі нашар сезіну

Сирек (≥1/10,000 - <1/1,000)

- жоғары сезімталдық

- озбырлық, сананың шатасуы, депрессия, елестеулер, ұйқысыздық

- құрысулар, қимыл үйлесімінің бұзылуы  

- тахикардия

- бауыр функциясының бұзылуы (трансаминазалар, сілтілі фосфатаза, γ-ГТ және билирубин деңгейінің жоғарылауы)

- есекжем

- ісінулер

- дене салмағының артуы

Өте сирек (<1/10000)

- тромбоцитопения

- анафилактикалық шок

- тик

- дәм сезудің бұзылуы, синкопе (естен тану), тремор, дистония, дискинезия

- ангионевротикалық ісіну, бекітілген  токсидермия (үнемі бір жерде пайда болатын  реакция)

- көру  аккомодациясының бұзылуы, көрудің бұлыңғырлануы, окулогирлі синдром

-дизурия, энурез

Жиілігі белгісіз

- тәбеттің жоғарылауы, амнезия, жадының бұзылуы, бас айналуы, несептің іркілуі, суицидальді ойлар

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-         цетиризинге немесе препараттың басқа компонттеріне аса жоғары сезімталдық

-         бүйрек функциясының ауыр бұзылуы, егер креатинин клиренсі ˂ 10 мл/мин

-         1 жасқа дейінгі балалар

-         жүктілік және лактация кезеңі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Цетиризин мен псевдоэфедрин, антипирин, циметидин, кетоконазол, эритромицин, азитромицин глипизиді, диазепамның  өзара әрекеттесуінің фармакокинетикалық зерттеулері жағымсыз фармакодинамикалық өзара әрекеттесуінің ешқандай дәлелдерін анықтаған жоқ.

Теофиллин (400 мг тәулігіне бір рет) мен цетиризин дозаларының бірнеше зерттеулерінда цетиризин  клиренсінің аздаған (16%) төмендеуі байқалды, ал цетиризинді бір мезгілде тағайындағанда теофиллиннің орналасуы өзгерген жоқ.

Цетиризинді макролидтермен (мысалы, азитромицином, эритромицином) немесе кетоконазолмен бір мезгілде тағайындау ЭКГ-ның клиникалық мәні бар өзгеруіне әкелген жоқ.

Ритонавир (600 мг тәулігіне екі рет) мен цетиризиннің (күніне 10 мг) бірнеше дозасын зерттеуде цетиризинді қатар қолдануға қосымша цетиризиннің әсер ету дәрежесі шамамен 40% жоғарылады, ал ритонавирдің орналасуы  аздап өзгергені (-11%) анықталды.

Цетиризин натрий гепаринінің антикоагулянтты әсерін әлсіретеді. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – депримацияны (өзара) күшейтеді  және психомоторлық реакция жылдамдығын төмендетеді.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран наркоздан кейінгі кезеңде - депримацияны (өзара) және психомоторлық реакция жылдамдығының төмендеуін күшейтеді. Этанол- депримацияны (өзара) және психомоторлық реакция жылдамдығының төмендеуін күшейтеді, сондықтан емдеу кезінде спирттік ішімдіктерді қабылдауға болмайды.

Тері аллергиясына тестілер  антигистаминдермен басылады, олар 3 күн ішінде шығарылады, оны орындамас бұрын, бұған көңіл бөлу керек.

Сіңу дәрежесі 1 сағатқа төмендегенмен, цетиризиннің абсорбция дәрежесі ас қабылдаумен төмендемейді. 

Айрықша нұсқаулар

Прик-тестіні  – (теріні сызу түріндегі алерготест)  жасағанға дейін 3 күн бұрын реакцияның бұрмаламалануының алдын алу мақсатында Парлазинмен емдеуді тоқтату керек.

Парлазинді  эпилепсиямен емделушілерге және құрысудың даму қаупімен емделушілерге сақтықпен қолдану керек.

Препараттың қосымша заттары метилпарагидроксибензоат пен пропил- парагидроксибензоат  баяулатылған типтегі аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін.

Емдік дозаларда Парлазиннің алкогольмен (қандағы алкогольдің деңгейі 0,5 г/л) клиникалық айқын өзара әрекеттесуі  байқалған жоқ. Әйтсе де, Парлазинді алкогольмен бір мезгілде қолданғанда сақтық шараларын сақтау керек.

Педиатрияда қолданылуы

Парлазин препаратын 1 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе әлеуетті қауіпті механизмді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Парлазинді бірінші рет қабылдағанда жағымсыз әсерінің (ұйқышылдық) даму мүмкіндігін ескеру керек. Емделушілерге жағымсыз әсерлері жоғалғанша көлік жүргізу немесе механикалық құрылғыларды басқарудан бас тартқан жөн. Ары қарай көлік жүргізу немесе зейінді жоғары жұмылдыруды талап ететін жұмыстарды жасау қажет болғанда  емделушілерге 10 мг тәуліктік дозадан арттыруға болмайды.

Артық дозалануы

Симптомдары: Парлазиннің ұсынылған тәуліктік дозадан 5 есе жоғары дозасын қабылдағаннан кейін тіркелетін жағымсыз реакциялар – сананың шатасуы, диарея, бас айналуы, шаршау, өзін нашар сезіну, мидриаз, қышыну, мазасыздық, седация. Ұйқышылдық, мелшию, тахикардия, тремор, несептің іркілуі.

Емі: құстыру қажет, сондай-ақ белгілеріне қарай  және демеуші ем тағайындау қажет.  Өзіне тән у қайтарғысы жоқ. Препаратты қаннан шығару үшін гемодиализ тиімді емес.

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 мл-ден, полиэтиленді тамшылатқыш-тығыны және балалардың ашуынан арнайы қорғанышпен және алғашқы ашылуы бақыланатын ішкі полиэтилен қабаты бар полипропилен қақпақпен жабылған қоңыр түсті шыны құтыларға құяды. Әр құтыға өздігінен жабысатын заттаңбалар жапсырылады. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі  мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын  температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау  мерзімі

4 жыл

Ашылған құты 6 апта сақталады.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары 

Рецепт арқылы

Өндіруші

ЭГИС ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ЗАУЫТЫ ЖАҚ

1106 БУДАПЕШТ, Керестури к-сі, 30-38  Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555,   факс: (36-1) 803-5529

Тіркеу куәлігінің иесі

«ЭГИС Фармацевтикалық Зауыты» ЖАҚ, Венгрия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның  мекенжайы:

«ЭГИС Фармацевтикалық Зауыты» ЖАҚ  ҚР өкілдігі

050060, Алматы қ-сы, Жароков к-сі 286 Г 

тел:  + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33,  факс: + 7 (727) 247 61 41

e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Уважаемые посетители!

Ознакомьтесь, пожалуйста, с правилами использования информации, размещенной в этом разделе сайта. В соответствии с законодательством РК на сайте www.egis.kz размещаются только предназначенные для медицинских и фармацевтических работников дословные тексты монографий, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, а также инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, производимых ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия). Данная информация относится только к лекарственным средствам, зарегистрированным в Казахстане в установленном законом порядке. Названия вышеуказанных лекарственных средств, зарегистрированных в других странах, а также рекомендации по их медицинскому применению могут отличаться от информации, размещенной в этом разделе сайта. Не все вышеуказанные лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Казахстана, являются разрешенными к медицинскому применению в других странах. Данная информация может быть использована только медицинскими и фармацевтическими работниками. Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств. Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.