Представительство в Республике Казахстан

Developed in conjunction with Joomla extensions.

 
Vinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo Slider
     

 

Торговое название
Пипольфен®

Международное непатентованное название
Прометазин

Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25 мг/мл, 2 мл

Состав
1мл раствора содержит
активное вещество - прометазина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: гидрохинон, калия пиросульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный бесцветный или с зеленоватым оттенком раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Фенотиазина производные. Прометазин
Код ATХ R06A D02

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клинические эффекты проявляются в течение 20 и 3-5 минут соответственно после внутримышечного и внутривенного введения. Эффект обычно продолжается в течение 4-6 часов после приема внутрь, но может сохраняться и на протяжении 12 часов. Связывание с белками плазмы крови - 65-90%. Прометазин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения – 7-14 часов.


Фармакодинамика
Прометазин, активный компонент препарата, имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярную структуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Прометазин является эффективным блокатором рецепторов H1, противорвотным и седативным препаратом, также эффективным при головокружении. Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативно-снотворный эффект прометазина связан с блокадой гистаминовых, серотониновых и ацетилхолиновых рецепторов и стимуляцией альфа-адренергических рецепторов.

Показания к применению
- симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (ринит, конъюнктивит, крапивница, кожный зуд, дермографизм, ангионевротический отек)
- в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций: после начальной терапии острых симптомов другими препаратами, например адреналином
- в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период, а также для достижения седативного эффекта в акушерстве
- кратковременная седация у детей и взрослых

Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначению врача!
Препарат для внутримышечного или внутривенного введения.
Внутримышечно раствор для инъекций следует вводить:
- пациентам с указанными выше показаниями, которые не могут принимать препарат внутрь;
- в качестве вспомогательной терапии после начала лечения другими средствами (анафилактические реакции на прием лекарственных средств);
- в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период и в акушерстве, а также для потенцирования эффектов аналгетиков и наркозных средств.
Внутривенно препарат (0,15-0,30 мг/кг веса тела) следует вводить для индукции наркоза.

Рекомендуемые дозы для взрослых:
При внутримышечном (в/м) введении максимальная суточная доза для взрослых - 250мг (10мл), разовая – 50мг (2мл).
При необходимости можно вводить в/м по 12,5-25 мг через каждые 4-6 часов.
При аллергических состояниях - 25мг 1-2 раза в сутки. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
В качестве седативного средства в предоперационный период: за 2,5 часа до операции внутримышечно вводят 50мг Пипольфена. При необходимости эту дозу можно повторить через 1 час.

Рекомендуемые дозы для детей и подростков:

Раствор для инъекций нельзя применять у детей в возрасте до 2-х лет (в виду возможности развития фатального угнетения дыхания)
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: применение в данной возврастой группе не рекомендуется в виду отсутствия опыта применения.
Детям в возрасте 5-10 лет: внутримышечно 6,25 мг – 12,5 мг. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Пациенты пожилого возраста
У пожилых больных рекомендуется применять вдвое меньшую дозу.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные действия
На основании имеющихся данных, нельзя определить частоту побочных реакций.
- лейкопения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
- аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отёк, анафилаксия
- анорексия
- спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, взволнованность (у детей возможны парадоксальная повышенная возбудимость, ночные кошмары, утомляемость, эйфория, нервозность, галлюцинации)
- экстрапирамидные симптомы, например, кривошея, протрузия языка (по всей вероятности, при применении более высоких парентральных и пероральных доз), тремор, сонливость, головокружение, головные боли, нарушение координации движений, бессонница, конвульсии. Имелись случаи развития злокачественного нейролептического синдрома (с угрозой смертельного исхода)
- размытость зрения, диплопия
- звон или шум в ушах
- сердцебиение, аритмия, тахикардия, брадикардия
- повышение или снижение артериального давления, обмороки
- астма, заложенность носа, угнетение дыхание (потенциально со смертельным исходом) и остановка дыхания (потенциально со смертельным исходом)
- сухость во рту, тошнота, рвота, запор, раздражение желудка
- желтуха (обусловленная холестазом)
- кожные высыпания, фотосенсибилизация, дерматит, крапивница
- задержка мочи

Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- коматозные состояния или угнетение функций центральной нервной системы любой этиологии
- период менее 14 дней после приема ингибиторов моноаминооксидазы
- детский возраст до 2-х лет (в виду возможности развития фатального угнетения дыхания).
- одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС, адреналином
С осторожностью: детям с 5 лет, подросткам, пожилым пациентам

Лекарственные взаимодействия
Пипольфен потенцирует угнетающее влияние седативных, снотворных препаратов, трициклических антидепрессантов и транквилизаторов на центральную нервную систему. Поэтому во время лечения Пипольфеном рекомендуется снижение дозы этих препаратов.
Пипольфен может усиливать действие препаратов с антихолинергическим действием.
При одновременном введении с адреналином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия (Пипольфен может блокировать альфа-адренорецепторы и ослаблять прессорный эффект адреналина).
Пипольфен может усиливать действие антигипертензивных средств.
При совместном применении Пипольфен может усиливать действие препаратов, вызывающих экстрапирамидные симптомы (повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС).
Пипольфен может снижать порог судорожной готовности, вследствие чего может возникнуть необходимость изменения дозы противосудорожных препаратов.
Лечение Пипольфеном следует отменить за 72 часа перед началом кожных аллергических проб, поскольку прометазин ингибирует высвобождение гистамина, и его применение может привести к ложно-отрицательному результату.

Особые указания
Внутривенное введение следует проводить с исключительной осторожностью во избежания экстравазации или непреднамеренного интраартериального введения. Если пациент жалуется на боль при внутривенной инъекции, следует немедленно прекратить введение препарата, так как боль может быть признаком экстравазации или непреднамеренного интра-артериального введения. При внутримышечном введении также требуется соблюдать осторожность во избежание случайного подкожного введения, которое может вызвать локальный некроз.
Чрезвычайная осторожность необходима при применении препарата (особенно высоких доз) у пациентов пожилого возраста из-за повышенного риска развития тяжелых нежелательных эффектов. Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к антихолинэргическим эффектам Пипольфена, который также может вызвать спутанность сознания.
При наличии признаков и симптомов болезни Рейе препарат следует отменить.
Пипольфен может маскировать признаки-предвестники ототоксичности, вызванные ототоксичными медицинскими препаратами, например, салицилатами. Кроме того, вследствие подавления рвоты, Пипольфен препятствует раннему диагнозу кишечной непроходимости или повышенного внутричерепного давления.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и печени.
Пипольфен может вызывать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.
Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении пациентов, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с Пипольфеном.
Вследствие антихолинергического действия Пипольфена может наступить ухудшение течения некоторых заболеваний (закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, обструкция шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы). При назначении этого препарата пациентам с такими заболеваниями необходима особая осторожность.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с астмой или с тяжелыми заболеваниями органов дыхания. Прометазин может снижать влажность слизистой дыхательных путей, увеличивать вязкость мокроты и ухудшать ее выделение, кроме того, он может вызвать угнетение дыхания с фатальным исходом.
Повышенная возбудимость и ненормальная моторика кишечника наблюдалась после однократного применения Пипольфена. При развитии этих симптомов следует рассмотреть возможность отмены Пипольфена и перехода на другие препараты.
При применении Пипольфен наблюдалось развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) с возможным фатальным исходом. К симптомам ЗНС относятся: гипирексия, мышечная ригидность, измененный психический статус, вегетативная нестабильность: нерегулярный пульс, нестабильное артериальное давление, тахикардия, нарушение сердечного ритма. При подозрении на ЗНС следует немедленно отменить Пипольфен. Так как наблюдались случаи рецидивов ЗНС при применении фенотиазинов, следует проявлять исключительную осторожность при повторном применении Пипольфена.
Во время применения Пипольфена следует избегать употребление алкоголя.
Инъекции Пипольфена содержат метабисульфит калия и безводный сульфит натрия, которые в редких случаях могут вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм
Пипольфен может повышать толерантность к глюкозе.

Применение в педиатрии
Пипольфен нельзя назначать детям младше 2-х лет, в связи с возможностью развития фатального торможения дыхания.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначение препарата не рекомендуется в виду отсутствия опыта применения.
Детям старше 5 лет Пипольфен необходимо назначать с большой осторожностью.
Следует избегать одновременного применения других препаратов, угнетающих дыхание.
У детей Пипольфен также следует применять с исключительной осторожностью, пока не установлен основной диагноз заболевания, так как симптомы недиагностированной энцефалопатии, синдрома Рейе и побочные эффекты препарата прометазина имеют определенные сходства.
Беременность и период лактации
В виду отсутствия опыта применения назначение препарата во время беременности не рекомендуется.
Применение Пипольфена не рекомендуется за 2 недели до родов в связи с риском развития перевозбуждения у новорожденного.
По имеющимся данным, лишь минимальные количества прометазина секретируется в материнское молоко. Несмотря на это, нельзя исключить риск развития перевозбуждения у новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пипольфен снижает умственную и физическую работоспособность пациентов, в связи с чем, в начале лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность периода ограничения определяются индивидуально. В дальнейшем способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами определяется в индивидуально.

Передозировка
Симптомы: у детей возможны симптомы возбуждения, атаксии, нарушения координации движений, атетоза и галлюцинации. У взрослых возможны симптомы сонливости с переходом в кому. Как у взрослых, так и у детей наблюдались судороги, которым может предшествовать кома или перевозбуждение. Угнетение сердечной деятельности и дыхания отмечаются нечасто.
Лечение: в связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию, основной целью которой является поддержание адекватной дыхательной функции и сердечной деятельности. Можно назначить активированный уголь и/или промывание желудка. Судороги следует устранять введением диазепама или других подходящих антиконвульсивных препаратов. Диализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой излома. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо синего цвета.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 оС до 25оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Дәрілік заттың медицинада
қолданылуы жөніндегі
нұсқаулық

ПИПОЛЬФЕН(жүктеу)

Саудалық атауы
Пипольфен®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Прометазин

Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған ерітінді 25мг/мл, 2 мл

Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - 25 мг прометазин гидрохлориді бар,
қосымша заттар: гидрохинон, калий пиросульфиті, сусыз натрий сульфиті, натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе жасылдау реңді, иісі жоқ ерітінді

Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Фенотиазин туындылары. Прометазин
ATХ коды R06A D02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Клиникалық әсерлері бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне енгізгеннен кейін тиісінше 20 және 3-5 минут ішінде білінеді. Әсері ішке қабылдағаннан кейін әдетте 4-6 сағат бойы созылады, бірақ 12 сағат бойы сақталуы мүмкін. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 65-90 құрайды. Прометазин бауырда қарқынды метаболизмге ұшырайды. Оның метаболиттері бүйректермен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 7-14 сағат.

Фармакодинамикасы
Прометазин препараттың белсенді компоненті, ол антипсихотикалық фенотиазиндерден айырмашылығы бар молекулярлық құрылымға ие, бұл оның антипсихотикалық белсенділігінің едәуір төмен екендігін түсіндіреді.
Прометазин Н1-рецепторларының тиімді блокаторы, құсуға қарсы және седативті, сондай-ақ бас айналуында тиімді препарат болып табылады.
Прометазиннің құсуға қарсы әсері оның орталықтық антихолинергиялық әсерімен, вестибулярлық жүйенің қозғыштығының төмендеуімен, лабиринт функциясының басылуымен, сондай-ақ сопақша мидың триггерлі хеморецепторлы аймақтарын тікелей тежейтін әсерімен жүзеге асырылады. Прометазиннің седативті- ұйықтататын әсері гистаминді, серотонинді және ацетилхолинді рецепторлардың блокадасымен және альфа-адренергиялық рецепторлардың стимуляциясымен байланысты.

Қолданылуы
- шығу тегі әртүрлі аллергиялық жағдайларды белгілеріне қарай емдеуде (ринит, конъюнктивит, есекжем, терінің қышуы, дермографизм, ангионевротикалық ісіну)
- анафилактикалық реакциялардың қосымша емі ретінде: басқа препараттармен, мысалы адреналинмен жедел симптомдарды бастапқы емдеуден кейін
- операция алдындағы және кейінгі кезеңде седативті дәрі ретінде, сондай-ақ акушерствода седативті әсерге қол жеткізу үшін
- балалар мен ересектерде қысқа мерзімдік седацияда

Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты тек дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану керек!
Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізуге арналған препарат.
Инъекцияға арналған ерітіндіні бұлшықет ішіне мынадай жағдайда енгізу керек:
- жоғарыда айтылған көрсетілімдері бар препаратты ішке қабылдай алмайтын емделушілерге;
- басқа дәрілермен емдеуді бастағаннан кейін қосымша ем ретінде (дәрілік заттарды қабылдауға анафилактикалық реакциялар);
- хирургиялық операцияларға дейін және кейін және акушерлікте седативтік дәрі ретінде, сондай-ақ анальгетиктер мен наркоздық дәрілердің әсерлерін күшейту үшін;
Препаратты көктамыр ішіне (дене салмағына 0,15-0,30 мг/кг) наркозды индукциялау үшін енгізу керек.

Ересектерге ұсынылатын дозалар:
Бұлшықет ішіне (б\і) енгізген кезде ересектерге арналған ең жоғарғы тәуліктік доза – 250 мг (10 мл), бір реттік доза – 50 мг (2 мл).
Қажет болған жағдайда әрбір 4-6 сағат сайын 12,5–25 мг-нан енгізуге болады.
Аллергиялық жағдайларда – тәулігіне 1-2 рет 25мг. Препаратты ең аз мөлшердегі тиімді дозада тағайындаған жөн.
Операция алдындағы кезеңде тыныштандырғыш дәрі ретінде: операциядан 2,5 сағат бұрын бұлшықет ішіне 50мг Пипольфенді енгізеді. Қажет болған жағдайда бұл дозаны әр 1 сағаттан кейін қайталауға болады.

Балалар мен жасөспірімдерге ұсынылатын доза:
Инъекцияға арналған ерітіндіні 2 жасқа толмаған балаларға тағайындауға болмайды (тыныстың фатальді тарылуының даму мүмкіндігіне байланысты)
2-ден 5 жасқа дейінгі балаларға: қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты аталған жас тобында қолдануға болмайды.
5-10 жастағы балаларда: бұлшықет ішіне 6,25 мг – 12,5 мг. Емдеу ұзақтығы емделушінің клиникалық жағдайына байланысты дәрігермен жекелей тағайындалады.
Егде жастағы емделушілер
Егде жастағы науқастарда екі есе төмен дозаны қабылдау ұсынылады.
Емдеу ұзақтығы емделушінің клиникалық жағдайына байланысты дәрігермен жекелей тағайындалады.

Жағымсыз әсерлері
Бар деректер негізінде жағымсыз реакциялардың жиілігін анықтауға болмайды.
- лейкопения және тромбоцитопения, гемолитикалық анемия, агранулоцитоз
- аллергиялық реакциялар: есекжем, тері бөртпелері, қышыну, ангионевротикалық ісіну, анафилаксия
- анорексия
- сананың шатасуы, бағдарсыздық, мазасыздану, толқу (балаларда парадоксальді жоғары қозғыштық, шым-шытырық түс көру, шаршағыштық, эйфория, жүйкенің тозуы, елестеулер болуы мүмкін)
- экстрапирамидалы симптомдар, мысалы, қисық мойын, тілдің протрузиясы (бәлкім, парентральді және пероральді жоғарырақ дозаларын қабылдағанда), тремор, ұйқышылдық, бас айналуы, бас ауыруы, қимыл үйлесімінің бұзылуы, ұйқысыздық, конвульсиялар. Қатерлі нейролептикалық синдромның даму жағдайлары болды (өлім қаупімен)
- көрудің бұлыңғырлануы, диплопия
- құлақтың шыңылдауы немесе шуыл
- жүректің қағуы, аритмия, тахикардия, брадикардия
- артериялық қысымның жоғарылауы немесе төмендеуі, естен танулар
- демікпе, мұрынның бітелуі, тыныстың тарылуы (өліммен аяқталатын, ауыр) және тыныстың тоқтап қалуы (өліммен аяқталатын, ауыр)
- ауыздың құрғауы, жүректің айнуы, құсу, іш қату, асқазанның тітіркенуі
- сарғаю (холестазбен байланысты)
- тері бөртпесі, фотосенсибилизация, дерматит, есекжем
- несептің іркілуі

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық
- кома жағдайы немесе кез келген этиологиядағы орталық жүйке жүйесі функциясының төмендеуі
- моноаминооксидаза тежегіштерін қабылдағаннан кейінгі кезең 14 күннен аз болғанда
- 2 жасқа дейінгі балаларға (тыныстың фатальді тарылуының даму мүмкіндігіне байланысты).
- ОЖЖ бәсеңдететін препараттармен, адреналинмен бір мезгілде қолдану
Сақтықпен: 5 жастағы балаларға, жасөспірімдерге, егде жастағы емделушілерге

Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Пипольфен седативті, ұйықтататын препараттардың, үшциклді антидепрессанттардың және транквилизаторлардың орталық жүйке жүйесіне бәсеңдететін әсерін күшейтеді. Сондықтан Пипольфенмен емдеу кезінде осы препараттардың дозасын азайту ұсынылады.
Пипольфен антихолинергиялық әсерімен препараттардың әсерін күшейтуі мүмкін.
Адреналинмен бір мезгілде енгізгенде парадоксальді гипотензия және тахикардия (Пипольфен альфа-адренорецепторларды бөгеуі және адреналиннің прессорлық әсерін әлсіретуі мүмкін) дамуы мүмкін.
Пипольфен гипертензияға қарсы дәрілердің әсерін күшейтуі мүмкін.
Бір мезгілде қолданғанда Пипольфен экстрапирамидалы симптомдарды (ОЖЖ тарапынан жағымсыз әсерлер даму қаупі жоғарылайды) туындататын препараттардың әсерін күшейтуі мүмкін.
Пипольфен құрысуға дайындық шегін төмендетуі мүмкін, осының салдарынан құрысуға қарсы препараттардың дозасын өзгерту қажеттілігі туындауы мүмкін.
Пипольфенмен емдеуді терінің аллергиялық сынамасына дейін 72 сағат бұрын тоқтату керек, өйткені прометазин гистаминнің босап шығуын тежейді, және оны қолдану жалған-теріс нәтижеге әкелуі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар
Экстравазация немесе кездейсоқ интраартериялық енгізуден аулақ болу үшін көктамырішілік енгізуді айрықша сақтықпен жүргізу керек.

Егер емделуші көктамырішілік инъекция кезінде ауыруға шағымданса, препаратты енгізуді дереу тоқтату керек, өйткені ауыру экстравазация немесе кездейсоқ интраартериялық енгізудің белгісі болуы мүмкін.
Бұлшықет ішіне енгізу кезінде сондай-ақ оқшауланған некрозды туындатуы мүмкін кездейсоқ тері астына енгізуден аулақ болу үшін сақтық шараларын сақтау керек.
Егде жастағы емделушілерде ауыр жағымсыз әсерлерінің дамуының жоғары қаупіне байланысты препаратты қолданғанда ерекше сақ болу керек (әсіресе жоғары дозаларда). Егде жастағы емделушілер әсіресе Пипольфеннің антихолинэргиялық әсеріне сезімтал, ол сондай-ақ сананың шатасуын туындатуы мүмкін.
Рейе ауруының белгілері мен симптомдары болғанда препаратты қабылдауды тоқтату керек.
Пипольфен отоуытты медициналық препараттармен, мысалы, салицилаттармен туындаған отоуыттылықтың хабаршы-белгілерін бүркемелеуі мүмкін. Одан басқа, құсықты басу нәтижесінде, Пипольфен ішек бітелісінің немесе жоғары бассүйекішілік қысымның ерте диагностикалануына кедергі келтіреді.
Жүрек-қан тамыр жүйесі, бүйрек және бауыр аурулары бар емделушілерге препаратты тағайындаған кезде ерекше сақтық танытқан жөн.
Пипольфен (негізінен парентеральді енгізгеннен кейін) іркілген сарғаюды туындатуы мүмкін.
Препарат құрысуға деген әзірлік деңгейін төмендетеді. Мұны құрысуға бейім немесе Пипольфенмен әсері ұқсас басқа препараттарды бір мезгілде қабылдап жүрген емделушілерді емдеген кезде ескеру керек.
Антихолинергиялық әсерінің салдарынан Пипольфен кейбір аурулардың (жабықбұрышты глаукома, асқазанның стеноздалған ойық жарасы, қуық мойнының обструкциясы және/немесе қуық асты безінің гипертрофиясы) ағымының нашарлауы туындатуы мүмкін. Осындай аурулармен емделушілерге препаратты тағайындаған кезде ерекше сақ болу керек.
Препаратты демікпемен немесе тыныс ағзаларының ауыр ауруларымен емделушілерге сақтықпен тағайындау керек. Прометазин тыныс жолдарының шырышты қабатының ылғалдығын төмендетуі, қақырықтың тұтқырлығын жоғарылатуы және оның шығарылуын нашарлатуы, одан басқа ол тыныстың өліммен аяқталатын тарылуын туындатуы мүмкін.
Жоғары қозғыштық және ішектің қалыпты емес моторикасы Пипольфенді бір рет қолданғаннан кейін байқалды. Осы симптомдар дамығанда Пипольфенді қабылдауды тоқтату және және басқа препараттарға ауысу мүмкіндігін қарастыру мүмкін.
Пипольфенді қабылдағанда өліммен аяқталуы мүмкін қатерлі нейролептикалық синдромының (ҚНС) дамуы байқалды. ҚНС симптомдарына жатады: гипирексия, бұлшықеттің сіресуі, өзгерген психикалық статус, вегетативті тұрақсыздық: тұрақсыз пульс, ауытқымалы артериялық қысым, тахикардия, жүрек ырғағының бұзылуы. ҚНС-қа күдік туындағанда Пипольфенді қабылдауды дереу тоқтату керек. Фенотиазиндерді қолданғанда ҚНС жағдайының қайталануы байқалды, сондықтан Пипольфенді қайталап қабылдағанда ерекше сақтық шараларын сақтау керек.
Пипольфенді қабылдау кезінде алкоголь ішімдіктерін ішуге болмайды.
Пипольфен инъекцияларының құрамында калий метабисульфиті және сусыз натрий сульфиті бар, олар сирек жағдайларда ауыр аллергиялық реакциялар және бронхтүйілуін туындатуы мүмкін.
Пипольфен глюкозаға төзімділікті жоғарылатуы мүмкін.
Педиатрияда қолданылуы
Пипольфенді өліммен аяқталуы мүмкін тыныстың тарылуының даму мүмкіндігіне байланысты 2-жасқа дейінгі балаларға тағайындауға болмайды.
2-ден 5 жасқа дейінгі балаларға қолдануға қатысты тәжірибенің болмауына байланысты препаратты тағайындауға болмайды.
5 жастан асқан балаларға Пипольфенді үлкен сақтықпен тағайындау керек.
Тыныстың тарылуын туындататын басқа препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды.
Балаларға, олардың ауруының негізгі диагнозы анықталмайынша, Пипольфенді ерекше сақтықпен қолданған жөн, өйткені диагнозы анықталмаған энцефалопатия және Рейе синдромының белгілері мен прометазина препаратының жағымсыз әсерлері ұқсас болып табылады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты препаратты жүктілік кезінде тағайындауға болмайды.
Пипольфенді жаңа туған нәрестелерде қозушылықтың даму қаупіне байланысты босанар алдында 2 апта бұрын қолдануға болмайды.
Бар деректер бойынша прометазиннің тек өте аз мөлшері ғана ана сүтіне өтеді. Бұған қарамастан жаңа туғандарда қозудың даму қаупін жоққа шығаруға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Пипольфен емделушілердің ақыл-ой және дене жүктемесін төмендетеді, осыған байланысты, емнің басында зейінді жоғары жұмылдыру мен психомотрлық реакциялар жылдамдығын талап ететін көлік құралдарын басқару және әлеуетті қауіпті қызмет түрімен айналысудан бас тартқан жөн. Шектелу кезеңінің ұзақтығы жекелей анықталады. Ары қарай емделушілердің көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілеті жекелей анықталады.

Артық дозалануы
Симптомдары: балаларда қозу, атаксия, қимыл үйлесімінің бұзылуы, атетоз және галлюцинация симптомдары болуы мүмкін. Ересектерде комаға ауысатын ұйқышылдық симптомы болуы мүмкін. Ересектерде де, сондай-ақ балаларда да алдында кома немесе қозушылық болуы мүмкін құрысулар байқалды. Жүрек және тыныс алу қызметінің бәсеңдеуі сирек байқалады.
Емі: у қайтарғысының болмауына байланысты белгілеріне қарай және демеуші ем тағайындалады, оның негізгі мақсаты баламалы тыныс алу функциясы және жүрек қызметін демеу болып табылады. Белсендірілген көмір тағайындауға және/немесе асқазанды шаюға болады. Құрысуларды диазепамды немесе басқа сәйкес келетін антиконвульсивті препараттарды енгізу арқылы қайтарған жөн. Диализдің тиімділігі жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы
Сындыратын нүктесі бар түссіз бейтарап шыныдан жасалған ампулаларда 2 мл-ден. Ампула күлтесіне шайылмайтын көк түсті кодталған шеңбер жүргізілген.
Әрбір ампулаға өздігінен жабысатын қағаздан жасалған заттаңба жапсырылған.
5 ампуладан ПВХ үлбірден және ПЭТФ/ПЭ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 15С -ден 25С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы

Өндіруші
«ЭГИС Фармацевтикалық Зауыты» ЖАҚ,
1106 БУДАПЕШТ, Керестури к-сі, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Тіркеу куәлігінің иесі
«ЭГИС Фармацевтикалық Зауыты» ЖАҚ, Венгрия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:
«ЭГИС Фармацевтикалық Зауыты» ЖАҚ ҚР-ғы өкілдігі
050060, Алматы қ-сы, Жароков к-сі 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Уважаемые посетители!

Ознакомьтесь, пожалуйста, с правилами использования информации, размещенной в этом разделе сайта. В соответствии с законодательством РК на сайте www.egis.kz размещаются только предназначенные для медицинских и фармацевтических работников дословные тексты монографий, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, а также инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, производимых ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия). Данная информация относится только к лекарственным средствам, зарегистрированным в Казахстане в установленном законом порядке. Названия вышеуказанных лекарственных средств, зарегистрированных в других странах, а также рекомендации по их медицинскому применению могут отличаться от информации, размещенной в этом разделе сайта. Не все вышеуказанные лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Казахстана, являются разрешенными к медицинскому применению в других странах. Данная информация может быть использована только медицинскими и фармацевтическими работниками. Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств. Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.