Представительство в Республике Казахстан

Developed in conjunction with Joomla extensions.

 
Vinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo Slider
     

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сорбифер® Дурулес® (скачать)

 

Торговое название
Сорбифер® Дурулес®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой

Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,
вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание
Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.
Код АТХ B03A A

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа – высокие. Связь с белками плазмы – 90% и более. Депонируется в виде ферритина и гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения составляет 6 часов.
Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике. На молекулярном уровне аскорбиновая кислота мобилизует железо из кристаллического ядра ферритина in vitro, восстанавливая Fe 3+ в Fe 2+. На внутриклеточном уровне аскорбиновая кислота усиливает индуцированную железом трансляцию ферритина, способствуя конверсии регуляторного белка железа (IRP) из RNA связанной формы в аконитазу.
Фармакодинамика
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.
Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению
- железодефицитная анемия
- латентный дефицит железа в организме (без анемии), связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные, постоянное донорство), неполноценное питание
- состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в железе (профилактика при беременности, лактации и у доноров крови)

Способ применения и дозы
Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером) при длительности применения в течение 3-6 месяцев.
В период беременности:
Препарат применяется в случае установленного дефицита железа (при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме)
Профилактическая доза по 1 таблетке в сутки.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. Индивидуальная длительная терапия (с перерывами или без) показана при регулярно возникающей значительной потери железа (например, при обильных менструациях).

Побочные действия
Частота побочных эффектов со стороны пищеварительной системы нарастает с повышением дозы от 100 до 400 мг в сутки.
Часто (>1/100)
- тошнота, боль в животе, диарея, запор
Редко (<1/100)
- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода
- аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия)
- гипертермия

Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата
- стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
- повторные гемотрансфузии
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластическая анемия, гемолитическая анемия)
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение Сорбифер Дурулес со следующими препаратами:
- ципрофлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.
- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.
-моксифлоксацин: одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.
- норфлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.
- офлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:
- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.
- каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.
- цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.
- клодронат: одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.
- дефероксамин: при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования соединения.
- леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного соединения.
- метилдопа: при одновременном применении биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного соединения.
- пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного соединения.
- ризедронат: проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo, можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.
- тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении.
- гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.
-циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.
-хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.
При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Особые указания
Препараты железа могут вызвать отравление у детей. При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.
Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.
В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови.
Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.
Беременность и лактация
Препарат можно применять при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.

Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея (иногда с кровью), утомляемость, слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. Признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: промывание желудка, внутрь молоко и сырое яйцо, средства, провоцирующие рвоту, симптоматическая терапия.
При необходимости сделать промывание желудка раствором дефероксамина в концентрации 2 г/л, затем 5 г дефероксамина растворяют в 50-100 мл воды и этот раствор оставляют в желудке.
При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную терапию и дефероксамин должен быть введен (15 мг/кг/ч внутривенно медленно, максимум 80 мг/кг/24 часа). Слишком высокая скорость инфузии может привести к гипотонии.
В менее тяжелых случаях интоксикации дефероксамин можно вводить внутримышечно (50 мг/кг, общая доза не более 4 г).
Рекомендуется мониторинг железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка
По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышкой из полиэтилена и снабженные амортизатором-гармошкой для стеклянных флаконов. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в литографированную картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Тел.: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529
По лицензии фирмы АстраЗенека, Швеция

Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы
жөніндегі нұсқаулық
Сорбифер® Дурулес® (жүктеу)



Саудалық атауы
Сорбифер® Дурулес®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ

Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған таблеткалар

Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 320 мг темірдің (II) құрғақ сульфаты (100 мг темірге (II) баламалы), 60 мг аскорбин қышқылы,
қосымша заттар: повидон (К-25), полиэтен ұнтағы, карбомер 934 Р, магний стеараты,
қабықтың құрамы: гипромеллоза, макрогол 6000, титанның қостотығы Е 171, темірдің (III) сары тотығы Е 172, қатты парафин.

Сипаттамасы
Сары - охра түсті қабықпен қапталған, екі беті аздаған дөңес, бір жағында «Z» таңбаланған, өзіне тән иісі бар, жасымық тәріздес түрдегі таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы
Гемопоэз стимуляторлары. Темір препараттары. Ішке қабылдауға арналған Fe++ препараттары.
АТХ коды B03A A

Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
«Дурулес» - белсенді заттың (темір иондарының) біртіндеп босап шығуын, дәрілік препараттың біркелкі түсуін қамтамасыз ететін өндірістің ерекше технологиясы. Темір негізінен он екі елі ішекте және аш ішектің проксимальдық бөлігінде сіңеді.
Күніне екі рет 100 мг-дан қабылдағанда Сорбифер Дурулес препаратынан, әдеттегі темір препараттарымен салыстырғанда, темірдің 30 көбірек сіңуін қамтамасыз етеді. Темірдің сіңуі мен биожетімділігі – жоғары. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 90% және одан да астам. Гепатоциттерде және фагоциттейтін макрофагтар жүйесінің жасушаларында ферритин және гемосидерин түрінде, аздаған мөлшері ғана – бұлшықеттерде миоглобин түрінде жинақталады. Жартылай шығарылу кезеңі 6 сағатты құрайды. Препаратта аскорбин қышқылының болуы ішекте темірдің сіңуіне едәуір қолайлы жағдай жасайды. Молекулалық деңгейде аскорбин қышқылы Fe 3+ -ті Fe 2+-ге қалпына келтіре отырып, темірді ферритиннің кристалды ядросынан in vitro мобилизацияланады. Аскорбин қышқылы жасушаішілік деңгейде темірдің реттегіш ақуызының (IRP) RNA байланысқан түрден аконитазаға конверсиялануына ықпал ете отырып, темірмен индукцияланған ферритиннің трансляциясын күшейтеді.
Фармакодинамикасы
Темір – тірі тіндерде гемоглобин түзуге және тотығу үдерісіне қажетті организмнің алмастырылмайтын компоненті. Әсер етуші заты кеуекті құрылымдағы биологиялық индифферентті пластикалық матрица құрамында орын алған. Асқазан – ішек жолы арқылы өткенде, таблеткалардың кеуекті матриксынан (6 сағат аралықта) екі валентті темір иондарының үзіліссіз бөлінуі жүзеге асады. Таблеткалардың үлбірлі қабығы мен кеуекті матриксі темір иондарының ұзақ уақыт босап шығуын қамтамасыз етеді. Таблетканың асқазанда еріп кетпеуіне үлбірлі қабық ықпал етеді, ол белсенді ингредиенттің босап шығуы барысында ішек перистальтикасының әсерінен толығымен ыдырайды. Темір иондарының баяу босап шығуы жоғары шектеулі концентрациясының пайда болуына жол бермейді, бұл асқазан-ішек жолдары шырышты қабатының тітіркенуін болдырмауға мүмкіндік береді. Аскорбин қышқылы ферритин лизасомаларымен ферритин аутофагиясын және гемосидеринге трансформациясын бөгей отырып, ферритиннің ыдырауын баяулатады.
Аскорбин қышқылы асқазанда геммен байланыспаған темірді (III) темірге (II) дейін қалпына келтіре отырып, асқазан-ішек жолында темірдің сіңуін жеделдетеді.

Қолданылуы
- темір тапшылықты анемияда
- темірдің шамадан тыс жоғалуына байланысты (қан кету, оның ішінде жатырлық, тұрақты донорлық) толық қанды тамақтанбауда ағзада темірдің латентті тапшылығында (анемиясыз)
- организмнің темірге жоғары қажеттілігімен қатар жүретін жағдайларда (жүктілік және лактацияда және қан донорларында профилактика мақсатында).
Қолдану тәсілі және дозалары
Таблетканы тұтастай, шайнамай және тамақ ішер алдында кемінде жарты сағат бұрын, жарты стақан сумен ішу керек.
Ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдерге:
Ұсынылатын тәуліктік доза күніне 2 рет 1 таблеткадан (таңертең және кешке).
ІІ-ІІІ дәрежелі темір тапшылықты анемиясы бар емделушілерге 3-6 ай бойы ұзақ қолданған кезде қажет болған жағдайда дәрігердің тағайындауы бойынша дозаны тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке) 3-4 таблеткаға дейін арттыруға болады.
Жүктілік кезеңінде:
Препарат темір тапшылығы анықталған жағдайда (организмде теміртапшылық анемия мен темірдің латентті тапшылығы кезінде) қолданылады.
Алдын алу дозасы тәулігіне 1 таблеткадан.
Емдік дозасы: тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан (таңертең және кешке).
Емдеуді гемоглобин деңгейінің қалпына келгеніне дейін жүргізу керек және темір депосы толық қаныққанға дейін оны тағы 2 ай аралықта жалғастыру қажет. Дербес ұзақ емдеу (үзіліспен немесе онсыз) темірдің тұрақты пайда болатын едәуір жоғалулары барысында көрсетілімде (мысалы, мол етеккірлерде).

Жағымсыз әсерлері
Дозаның тәулігіне 100-ден 400 мг-ға дейін жоғарылатылуы барысында ас- қорыту жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлердің жиілігі артады.
Жиі (>1/100)
- жүрек айнуы, іштің ауыруы, диарея, іш қатуы
Сирек (<1/100)
- өңештің ойық жара зақымданулары, өңеш стенозы
- аллергиялық реакциялар (қышыну, бөртпе, гиперемия)
- гипертермия

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың белсенді немесе кез келген белсенді емес компоненттеріне жоғары сезімталдық
- өңеш стенозы және/немесе асқорыту жолының басқа да обструктивті өзгерістері
- темірдің организмдегі жоғары деңгейде болуы (гемосидероз, гемохроматоз)
- қайталанған гемотрансфузиялар
- темір утилизациясының бұзылуы (қорғасынды анемия, сидеробластты анемия, гемолитикалық анемия)
- 12 жасқа дейінгі балаларға (клиникалық деректердің болмауына байланысты).

Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Сорбифер Дурулесті келесі препараттармен бір уақытта қабылдау ұсынылмайды:
- ципрофлоксацин: бір уақытта қабылдау ципрофлоксациннің сіңуін шамамен 50% төмендетеді, сондықтан ципрофлоксациннің қан плазмасындағы құрамының терапиялық әсеріне қажеттен төмен болу қаупі бар.
- левофлоксацин: бір уақытта қабылдау левофлоксациннің сіңуін төмендетеді.
-моксифлоксацин: бір уақытта қабылдау моксифлоксациннің биожетімділігін шамамен 40%-ға төмендетеді, сондықтан егер бір уақытта қабылдау қажет болса, моксифлоксацин мен Сорбифер Дурулестің мүмкіндігінше ұзақ қабылдау аралығын қамтамасыз ету керек.
- норфлоксацин: бір уақытта қабылдау норфлоксациннің сіңуін шамамен 75%-ға төмендетеді.
- офлоксацин: бір уақытта қабылдау офлоксациннің сіңуін шамамен 30% - ға төмендетеді.
Сорбифер Дурулес препаратын келесі препараттармен бір уақытта қабылдағанда осы дәрілік заттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Сорбифер Дурулес және осы препараттарды қабылдау аралығындағы ұсынылатын ең төмен уақыт аралығы кем дегенде 2 сағатты құрауы керек:
- кальций немесе құрамында магний карбонаты бар тағамдық қоспалар, сондай-ақ құрамында магний карбонаты бар алюминий гидроксиді немесе кальций, антацидтер темір тұздарымен бірге бір-бірінің сіңуін төмендететін кешен түзеді.
- каптоприл: бір уақытта қабылдауда, болжамдау бойынша асқазан-ішек жолындағы химиялық реакцияға байланысты, шамамен 37%-ға жуық уақытта плазмадағы концентрациясына байланысты каптоприл үшін қисық астындағы ауданды азайтады.
- мырыш: бір уақытта қабылдау мырыш тұздарының сіңуін төмендетеді.
- клодронат: бір уақытта қабылдау клодронаттың сіңуін төмендетуі мүмкін.
- дефероксамин: бір уақытта қабылдауда, қосылыстар түзілуіне байланысты дефероксамин мен темірдің сіңуі төмендейді.
- леводопа: бір уақытта қабылдауда мүмкін хелатты қосылыстар түзілуіне байланысты, темір сульфаты леводопаның бір реттік дозасының биожетімділігін шамамен 50%- ға, ал карбидопаның бір реттік дозасын 75%-ға төмендетеді.
- метилдопа: бір уақытта қабылдауда мүмкін хелатты қосылыстар түзілуіне байланысты, метилдопаның биожетімділігі төмендейді.
- пеницилламин: пеницилламинді және темір тұздарын бір уақытта қабылдау мүмкін хелатты қосылыстар түзілуіне байланысты, оларды сіңуін төмендетеді.
- ризедронат: жүргізілген in vitro зерттеулер көрсеткендей құрамында темір бар препараттар ризедронатпен қосылыс түзеді. Дәрілік өзара әрекеттесуіне in vivo зерттеулер жүргізілмесе де бұл дәрілік заттарды бір уақытта қабылдау ризедронаттың сіңуін төмендетеді деп болжамдауға болады.
- тетрациклиндер: бір уақытта қабылдауда тетрациклиндер мен темірдің сіңуі төмендейді. Бір уақытта қабылдау қажет болғанда Сорбифер Дурулес пен осы препаратарды қабылдауда ұсынылған ең төмен уақыт аралығы кем дегенде 3 сағат құрауы тиіс. Ішу арқылы қабылдағанда, сондай-ақ оны көктамырішілік енгізгенде темір окситетрациксиннің (доксициклин) энтерогепатикалық айналымын тежейді
- қалқанша без гормондары: темір препараттары мен тироксинді бір уақытта қабылдауда тироксиннің сіңуі төмендеуі мүмкін, ол орын басатын емнің тиімділігін төмендетеді.
-циметидин: бір уақытта қабылдауда циметидин туындатқан асқазан сөлінің бөлінуінің төмендеуі темірдің сіңуін төмендетеді. Сондықтан осы препараттарды қабылдау аралығы 2-сағаттан кем болмауы керек.
-хлорамфеникол: бір уақытта қабылдауда темірмен емдеудің клиникалық әсері алшақтауы мүмкін.
Препаратты шаймен, кофе, жұмыртқамен, сүт өнімдерімен, бидай ұнынан жасалған нанмен, ботқамен немесе өсімдік талшықтарына бай тағамдармен бір уақытта қабылдағанда темірдің сіңуі төмендеуі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар
Темір препараттары балаларда улану тудыруы мүмкін. Препаратты қабылдау барысында нәжістің қараюы мүмкін, бұл клиникалық мәнге ие емес.
Препаратты асқазан мен он екі елі ішек ойық жара аурулары, ішектің қабыну аурулары (энтерит, дивертикулит, ойық жаралы колит, Крон ауруы), бауыр мен бүйрек созылмалы аурулары кезінде сақтықпен қолданады.
Емделу кезеңінде қанда гемоглобин мен темірдің концентрациясын бақылап отыру ұсынылады.
Емдеу тиімділігіне кешенді зертханалық-аспаптық тексеруді анемияның ағымына байланысты әрбір 7-14 күн сайын жүргізу ұсынылады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Артық дозалануы
Симптомдары: іштің ауыруы, құсу және диарея (кейде қанмен), шаршағыштық, әлсіздік, гипертермия, парастезиялар, тері жабындарының бозаруы, суық жабысқақ тер, ацидоз, әлсіз пульс, артериялық қысымның төмендеуі, жүректің соғуы. Шеткергі айналымдық коллапс белгілері, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, бауырдың зақымдануы, бүйрек жеткіліксіздігі, бұлшықет құрысулары және кома 6-12 сағаттан соң пайда болуы мүмкін.
Емі: асқазанды шаю, ішке сүт және шикі жұмыртқа, құсуды шақыртатын дәрілер қабылдау, симптоматикалық емдеу.
Қажет болғанда асқазанды 2 г/л концентрацияда дефероксамин ерітіндісімен шаю керек, содан кейін 5 г дефероксаминді 50-100 мл суда ерітеді және осы ерітіндіні асқазанда қалдырады.
Ауыр уытттануда: шок және/немесе кома жағдайында және сарысулық темір деңгейі жоғарылаған жағдайда (> 90 ммоль / л балаларда, > 142 ммоль/л ересектерде), дереу қарқынды емдеуді бастау керек және дефероксамин енгізу керек (15 мг/кг/сағ көктамыр ішіне баяу, ең көбі 80 мг/кг/24сағатта). Өте жоғары жылдамдықтағы инфузия гипотонияға әкелуі мүмкін.
Уыттанудың ауырлығы төменірек болған жағдайларда дефероксаминді бұлшықет ішіне енгізуге болады (50 мг/кг, жалпы дозасы 4 г-нан аспайды).
Емдеудің бүкіл курсы бойы қан сарысуында темірді мониторингілеу ұсынылады.

Шығарылу түрі және қаптамасы
Шыны құтыларға арналған қатпарлы-амортизатормен жабдықталған және полиэтилен қақпақшамен тығындалған, қоңыр түсті шыны құтыларға 50 немесе 30 таблеткадан салынған. Құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге литографирленген картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары
25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.

Өндіруші
«ЭГИС ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ЗАУЫТЫ» ЖАҚ
1106 БУДАПЕШТ, Керестури көшесі, 30-38 ВЕНГРИЯ
Тел.: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529
АстраЗенека, Швеция фирмасының лицензиясы бойынша

Тіркеу куәлігінің иесі
«ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ, Венгрия

Қазақстан Республикасы аймағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы
ҚР-дағы «ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ өкілдігі
050060, Алматы қ-сы, Жароков к-сі 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.