Представительство в Республике Казахстан

Developed in conjunction with Joomla extensions.

 
Vinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo SliderVinaora Nivo Slider
     


Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
БЕТАДИН®


Торговое название
Бетадин®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл
Состав
100 мл раствора содержит
активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г ),
вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание
Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод
Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом.
В организме йод превращается в йодид, который концентрируется в основном в щитовидной железе. Йодид, не захваченный щитовидной железой, выводится почками. В меньшей степени йодиды выводится со слюной и потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.
Йод выделяется практически исключительно почками.
Фармакодинамика
Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.
Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению
- дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
-антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами
- асептическая обработка ран
- бактериальные и грибковые инфекции кожи
- полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, ванны).

Способ применения и дозы
Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.
Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).
Для предоперационных дезинфицирующих ванн применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой. Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.
При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия
Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)
-повышенная чувствительность
-контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
Очень редко
-анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
-ангионевротический отек
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
-гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)
- нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))
- метаболитческий ацидоз**
- острая почечная недостаточность**
- изменение осмолярности крови**
- химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)

Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам
- гипертиреоз
- другие острые заболевания щитовидной железы
- герпетиформный дерматит Дюринга
- состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.
Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.
Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.
Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания
При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной повышенной чувствительности препарат следует отменить.
Препарат нельзя нагревать перед использованием.
Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.
Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
У новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.
Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.
Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Бетадин не влияет или оказывает незначительно малый эффект на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.

Передозировка
Симптомы: абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.


Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Держатель лицензии МУНДИФАРМА АГ, Базель, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 

Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
БЕТАДИН®


Cаудалық атауы
Бетадин®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ

Дәрілік түрі
Сыртқа және жергілікті қолдануға арналған ерітінді 30 мл, 120 мл, 1000 мл
Құрамы
100 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат- повидон-йод 10 г (ол белсенді йодтың 0.9 - 1.2 г-на сәйкес келеді),
қосымша заттар: глицерин 85%, ноноксинол 9, сусыз лимон қышқылы, динатрий гидрофосфаты ангидраты, натрий гидроксиді (pH анықтауға арналған 10 % ерітінді (м/о)), тазартылған су.

Сипатамасы
Йод иісі бар, құрамында жүзінді және тұнба бөлшектері жоқ, күңгірт қоңыр түсті ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы
Антисептиктер және зарарсыздандырғыш препараттар. Йод препараттары.
Повидон-Йод
АТХ коды D08AG02

Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Дені сау адамдарда препаратты жергілікті қолданғанда йодтың сіңуі мардымсыз. Повидонның сіңуі және оның бүйрекпен шығарылуы орташа молекулярлық салмағына(қоспаның) байланысты. Молекулярлық салмағы 35000- 50000 жоғары заттар үшін организмде жинақталу мүмкіндігі бар. Сіңген йод немесе йодидтің организмдегі тағдыры кез келген басқа әдіспен енгізілген йодтың тағдырына ұқсайды.
Организмде йод йодидке айналады, ол негізінен қалқанша безде концентрацияланады. Қалқанша безбен қамтылмаған йодид бүйректермен шығарылады. Төмен дәрежеде йодидтер сілекей және термен шығарылады. Йодидтер плацентарлық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтіне бөлінеді.
Йод іс-жүзінде тек бүйректермен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Повидон-йод йод пен поливинилпирролидон (повидона) полимерінің кешені болып табылады. Осы кешеннен тері бетіне жаққаннан кейін біраз уақыт йод бөлініп шығып отырады. Элементарлы йодтың (I2) in vitro жағдайында бактериялар, вирустар, зеңдер және кейбір қарапайымдыларды екі механизмнің көмегімен тез жоюға қабілетті жоғары тиімділікпен микробицидті зат болып табылатыны бұрыннан белгілі: бос йод микроорганизмдерді тез жояды, ал ПВП-йод кешені йод депосы болып табылады. Терімен және шырышты қабаттармен жанасқанда йодтың көп мөлшері полимермен кешеннен диссоциацияланады.
Бос йод ферменттердің SH- немесе ОН–аминқышқылдары буындарының тотыққыш топтарымен және микроорганизмдердің құрылымдық ақуыздарымен осы ферменттер мен ақуыздарды белсенсіздендіріп және жоя отырып жауап береді. Вегетативті микроорганизмдердің көпшілігі in vitro жағдайында 15-30 секунд ішінде жойылады. Бұл орайда йод түссізденеді, соған байланысты қоңыр түске боялу қарқындылығының препарат әсерінің тиімділігін білдіретін қызметті атқарады. Түссізденгеннен кейін препаратты қайта жағуға болады. Төзімділіктің дамуы туралы хабарлар түскен жоқ.

Қолданылуы
- биопсия, инъекциялар, пункциялар, қан алу және қан құю, инфузиялық ем алдында теріні зарарсыздандандыруда
- тері мен шырышты қабаттарды антисептикалық өңдеуде, мысалы, хирургиялық, гинекологиялық және акушерлік операциялар алдында
- жарақаттарды асептикалық өңдеуде
- терінің бактериялық және зеңдік жұқпаларында
- теріні операция алдында толық немесе ішінара зарарсыздандыру (емделушіні, ваннаны операция алдында зарарсыздандырып дайындау).

Қолдану тәсілі және дозалары
Бетадин ерітіндісі сыртқа және жергілікті қолдануға арналған.
Бетадин ерітіндісін зарарсыздандырылатын аумаққа қарай, сұйылтылмаған түрінде немесе 10% (1:10) немесе 1% (1:100) ерітінді түрінде сумен сұйылтқаннан кейін қолдануға болады.
Препаратты инъекцияға, қан алуға, биопсияға, қан құюға, инфузиялық емге немесе зақымданбаған теріде кез келген басқа хирургиялық араласымдарға дейін теріде 1-2 минутқа қалдыру керек.
Жарақаттар, күйіктерді асептикалық өңдеу үшін, шырышты қабаттарды зарарсыздандыру үшін, терінің бактериялық және зеңдік жұқпаларында 10% ерітіндіні (Бетадинді сумен 1:10 арақатынаста еріте отырып) қолданады.
Операция алдындағы зарарсыздандыратын ванналар үшін Бетадиннің (1:100) 1% ерітіндісі қолданылады. Дене беткейі түгелімен біркелкі Бетадиннің 1% ерітіндісімен өңделуі және 2-минуттық экспозициядан кейін ерітіндіні жылы сумен шайып тастау керек. Бетадин ерітіндісін тура қолданар алдында сұйылту керек. Дайын ерітіндіні сақтауға болмайды.
Бетадин ерітіндісі жылы сумен жеңіл шайылып тасталады. Қиын кететін дақтарды натрий тиосульфаты ерітіндісімен өңдеу керек.
Теріні операция алдындағы зарарсыздандыруда науқастың астында артық сұйықтықтың жиналмағанын тексеріп тұру керек. Ерітіндімен ұзақ уақыт жанасу терінің тітіркенуін, ал сирек жағдайларда – тері тарапынан ауыр реакцияларды туындатуы мүмкін. Ерітіндінің науқастың астында жинақталып қалуы химиялық күйік туындатуы мүмкін.

Жағымсыз әсерлері
Сирек (≥1/10,000 - <1/1,000)
-жоғары сезімталдық
-жанаспалы дерматит (эритема, терідегі кішкентай сулы бөртпелер, қышыну секілді симптомдар)
Өте сирек
-анафилактикалық реакция
-гипертиреоз (кейде тахикардия және мазасыздық секілді симптомдармен жүретін). Сыртартқысында қалқанша без ауруларымен емделушілерде повидон-йодты айтарлықтай мөлшерде қолданғаннан кейін (мысалы, повидон-йод ерітіндісін терінің ауқымды беткейінде жарақат пен күйіктерді өңдеу үшін ұзақ уақыт қолданғаннан кейін)
-ангионевротикалық ісіну
Жиілігі белгісіз (бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес):
-гипотиреоз (повидон-йодтың көп мөлшерін қолданғаннан кейін немесе ұзақ уақыт қолданғаннан кейін)
-электролиттік теңгерімнің бұзылуы (бәлкім, повидон-йодты айтарлықтай мөлшерде қолданғаннан кейін (мысалы, күйіктерді емдеуде))
- метаболизмдік ацидоз**
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі **
- қанның осмолялдылығының өзгеруі**
- операцияға дайындықта емделушінің астында артық ерітінді жинақталып қалған жағдайдағы терінің химиялық күйігі,
**повидон-йодты айтарлықтай мөлшерде қолданғаннан кейін (мысалы, күйіктерді емдеуде) дамуы мүмкін

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затына немесе басқа қосымша заттарға жоғары сезімталдық
- гипертиреоз
- қалқанша бездің басқа да жедел аурулары
- Дюрингтің герпетиформалы дерматиті
- қалқанша безді емдеуде радиоактивті йодты қолданғанға дейінгі немесе кейінгі жағдайлар.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Повидон-йод кешені pH 2.0 – 7.0 аралығында тиімді. Препарат ақуыздармен және басқа қанықпаған органикалық кешендермен реакцияға түсуі мүмкін, ол оның тиімділігінің төмендеуіне әкеледі.
Жараларды өңдеу үшін Бетадинді және ферментті препараттарды бір мезгілде қолдану тиімділігінің өзара төмендеуіне әкеледі. Құрамында сынап, күміс, сутегінің асқын тотығы және тауролидин бар препараттар повидон-йодпен өзара әрекеттесуі мүмкін, соған байланысты оларды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Повидон-йодты терінің сол жерлерінде немесе көрші бөліктерінде құрамында октенидин бар антисептиктермен бір мезгілде немесе дереу оларды қолданғаннан кейін қолдану, өңделген беткейде қоңыр дақтардың пайда болуына әкелуі мүмкін.
Повидон-йодтың тотықтыратын әсері әртүрлі диагностикалық тестілерде (мысалы, толуидин мен гваяк шайырын қолданумен нәжіс пен несепте гемоглобин мен глюкозаны анықтау) жалған оң нәтижелерге әкеледі.
Повидон-йод ерітіндісінен йодтың сіңуі қалқанша бездің функциональді тестілері нәтижесін өзгертуі мүмкін.
ПВП-йодты қолдану қалқанша безбен йодтың сіңірілуін төмендетуі мүмкін, ол кейбір тексерулер мен емшаралар (қалқанша бездің сцинтиграфиясы, ақуызбен байланысқан йодты анықтау, радиоактивті йодты қолданумен диагностикалық емшаралар) нәтижесіне әсер етуі мүмкін, осыған байланысты қалқанша без ауруларын йод препараттарымен емдеуді жоспарлау мүмкін болмауы мүмкін.
ПВП-йодты қабылдауды тоқтатқаннан кейін келесі сцинтиграфия жасағанға дейін белгілі уақыт аралығын өткізу керек.

Айрықша нұсқаулар
Емделушіні операция алдында дайындағанда науқастың астында артық ерітінді жиналмағанын тексеріп тұру керек. Ерітіндімен ұзақ уақыт жанасу терінің тітіркенуін, ал сирек жағдайларда – тері тарапынан ауыр реакциялар туындатуы мүмкін. Ерітіндінің науқастың астында жинақталып қалуы химиялық күйік туындатуы мүмкін.
Терінің тітіркенуінде, жанаспалы дерматитте немесе жоғары сезімталдықта препаратты тоқтату керек.
Препаратты қолданар алдында қыздыруға болмайды.
Зобпен, қалқанша бездің түйінді өзгерістерімен және басқа да қалқанша бездің жедел ауруларымен емделушілер йодтың үлкен мөлшерін қабылдағанда гипертиреоз дамуының жоғары қаупі бар.
Емделушілердің осы тобында бірдей көрсетілімдердің болмауына байланысты повидон-йод ерітіндісін терінің үлкен беткейлеріне және ұзақ уақыт ішінде қолдануға болмайды. Осындай емделушілерді гипертиреоздың ерте белгілерін анықтау үшін бақылауға алу керек және тіпті препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін де, қажет болғанда қалқанша без функциясын да бақылау керек.
Бетадинді радиоактивті йодты қолданумен сцинтиграфияға дейін және кейін немесе қалқанша без карциномасын радиоактивті йодпен емдегеннен кейін қолдануға болмайды.
Ерітіндінің күңгірт-қызыл түсі оның тиімділігін көрсетеді. Ерітіндінің түссізденуі оның микробқа қарсы қасиеттерінің нашарлауын білдіреді. Ерітіндінің деградациясы жарықта және 40оС-ден жоғары температурада жүреді. Препараттың көзге түсіп кетуінен сақ болған жөн.
Педиатрияда қолданылуы
6 айға дейінгі нәрестелер мен балаларда йодтың көп мөлшерін қолданғанда гипотиреоздың даму қаупі жоғары. Балалар осы жаста йодқа жоғары сезімталдық және терінің жоғары өткізгіштігін иеленгендіктен, осы жас тобындағы балаларда ПВП йодты өте аз қолданылуы мүмкін. Қажет болғанда қалқанша бездің (T4 және тиреотропты гормондардың /TТГ/ деңгейін) функциясын бақылау керек. Повидон-йодты балалардың кез келген мүмкін пероральді қабылдануынан қатаң сақтану керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік кезінде, сондай-ақ емшекпен қоректендіру кезінде қатаң көрсетілімдеріне қарай қолдануға болады, бұл кезде препараттың өте аз мөлшерін ғана қолдануға болады. Осындай жағдайларда препаратты тек қысқа мерзімде қолдануға болады.
Йод плацентарлық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтіне бөлінеді, сондай-ақ ұрық пен жаңа туған баланың йодқа жоғары сезімталдығына байланысты, жүктілік және емшекпен қоректендіру кезінде повидон-йодты айтарлықтай мөлшерде қолдануға болмайды. Одан басқа йод қан плазмасындағы деңгейінен жоғарылай отырып, емшек сүтінде концентрацияланады. Ұрық пен жаңа туған балада повидон-йод тиреотропты гормон (TТГ) деңгейін жоғарылатумен өтпелі гипотиреозды туындатуы мүмкін.
Балада қалқанша без функциясын мұқият бақылауға қажеттілік туындауы мүмкін.
Повидон-йодты балалардың кез келген мүмкін пероральді қабылдануынан қатаң сақтану керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын басқаруға және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бетадин көлік құралдарын басқаруға және қозғалыстағы механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе мардымсыз әсер етеді.

Артық дозалануы
Симптомдары: абдоминальді симптомдар, анурия, қан айналымының жетіспеушілігі, өкпенің ісінуі, зат алмасуының бұзылуы.
Емі: симптоматикалық және демеуші ем.

Шығарылу түрі және қаптамасы
30, 120 және 1000 мл ерітіндіден ПЭ тамшылатқышымен және алғашқы ашылуы бақыланатын бұралатын ПП қалпақшамен полиэтиленнен жасалған жасыл түсті құтыға салынған. Құтыға заттаңбалар жапсырылады. 30, 120 мл-ден құтылар медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған. 1000 мл-ден құтылар картоннан жасалған қорапшаға салынбай, медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынған

Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босату шарттары
Рецептісіз.

Өндіруші
«ЭГИС ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ЗАУЫТЫ» ЖАҚ
1106 БУДАПЕШТ, Керестури көшесі, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529

Лицензияны ұстаушы: МУНДИФАРМА АГ, Базель, Швейцария

Тіркеу куәлігінің иесі
«ЭГИС Фармацевтикалық Зауыты» ЖАҚ, Венгрия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы
«ЭГИС Фармацевтикалық Зауыты» ЖАҚ ҚР өкілдігі
050060, Алматы қ-сы, Жароков к-сі 286 Г, тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.