Синуфорте® спрей интраназальный

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Синуфорте® спрей интраназальный (скачать инструкцию)

Торговое название

Синуфорте® спрей интраназальный

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,05 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций).

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – лиофилизат сока и водного экстракта  из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05 г.

Растворитель – вода для инъекций.

Готовый раствор содержит 38 доз препарата.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета,   гигроскопична.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.

Готовый раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа.

Код АТX R01AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена; наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа.

Механизм действия: Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные нервные окончания тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает расширение сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух, что приводит  к снижению выраженности воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.

Показания к применению

— комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача

—  обострение хронических риносинуситов

— острое экссудативное воспаление среднего уха (отит)

— период ранней послеоперационной реабилитации после оперативных вмешательств на околоносовых пазухах             

Способ применения и дозы

Приготовленный для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью распылителя – дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Высшая суточная доза препарата составляет 0,26 мл.

Рис.1

  1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
  2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
  3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4.Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.

  1. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
  2. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух (ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!).
  3. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием (НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!).

Приготовленный указанным выше способом препарат вводиться один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распылений в воздух.

Препарат рекомендуется использовать один раз в сутки, при необходимости так же допускается его применение через день.

Продолжительность одного курса лечения составляет 6-8 дней при ежедневном использовании или 12-16 дней при введении препарата через день.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться  уже после 3-5 введений препарата.

Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.

Побочные действия

— кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке

— рефлекторные явления в виде слюнотечения

— кратковременное слезотечение и покраснение лица

Если слезотечение или слюнотечение, возникшее после применения лекарственного средства, продолжается более 2-х часов, следует назначить атропин или другие антихолинергические средства, например, скополамин.

В единичных случаях

— непродолжительная головная боль в лобной области или появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза.

Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

При случайном попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим  осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует  предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания 

повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

—  аллергический риносинусит

—  кистозно-полипозные риносинуситы

—  артериальная гипертензия II-III степени

— аллергические реакции (немедленного и замедленного типа) с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица

—  беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена)

—  детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Лекарственные взаимодействия

Недопустимо одновременное введение в носовую полость препарата Синуфорте® и местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.

При необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина не ранее чем через 2 часа после введения Синуфорте®.

Возможно одновременное применение системных антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях

Особые указания

Во время использования избегать попадания препарата в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

ВО ВРЕМЯ ВПРЫСКИВАНИЯ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ЗАДЕРЖАТЬ  ДЫХАНИЕ!

Во время применения голову следует держать в вертикальном положении.

Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.

Во время лечения рекомендуется консультация врача-отоларинголога.

В период послеоперационной реабилитации после проведенных хирургических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения оттека слизистой оболочки.

Применение у детей и подростков

Применение препарата  у детей 5 лет и старше проводится по той же схеме что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет недостаточны.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применения препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в

течение 2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось.

Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке  (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение — промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

Форма выпуска  и упаковка

По 0.05 г  лиофилизата помещают во флаконы из  стекла 1-го гидролитического класса  вместимостью 8 мл, укупоренные пробкой резиновой и  колпачком из пластмассы.

По 5 мл растворителя помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности РЕВD.

По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылителем-дозатором (с объемом одного распыления 0.13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.

Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

После  разведения  препарат хранят при температуре от 8 0С до 10 0С не более  15 дней, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Лабораторио Реиг Джофре С.А. Адрес: Гран Капитан 10, Сант  Джоан Деспи, 08970 Барселона, Испания.

Упаковщик

Лабораториос Энтема, СЛ, Барселона, Испания

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО  «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство в РК   ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: egis@egis.kz

Дәрілік затты медициналық қолдану  жөніндегі нұсқаулық

Синуфорте® интраназальді спрей

Саудалық атауы

Синуфорте® интраназальді спрей

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Интраназальді енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 0,05 г лиофилизат еріткішімен (инъекцияға арналған су) жиынтықта

Құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат –  еуропалық цикламеннің (Cyclamen europaeum) жаңа түйінінен алынған сулы экстрактінің және шырынының 0,05 г лиофилизаты.

Еріткіш – инъекцияға арналған су.

Дайын ерітінді құрамында препараттың 38 дозасы бар.

Сипаттамасы

Лиофилизат: ақ түсті немесе ашық сары-қоңыр реңді ақ түсті кеуекті масса, гигроскопиялы.

Еріткіш: мөлдір, түссіз сұйықтық.

Дайын ерітінді: ашық-сарыдан сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы

Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған антиконгестанттар мен мұрынға арналған басқа препараттар. Мұрын ауырғанда жергілікті қолдануға арналған басқа препараттар.

АТX коды  R01AX 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Синуфорте® препаратының әсері цикламен компоненттерінің жиынтық әсері болып табылады; олардың ішінде ең көбірек зерттелгені тритерпенді  сапониндер; кинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес, өйткені компоненттердің барлығын бірдей маркерлердің және биозерттеулердің жәрдемімен қадағалауға келмейді. Осы себепті препараттың метаболиттерін де анықтау мүмкін емес.

Фармакодинамикасы

Препарат мұрынның шырышты қабығына жергілікті әсер етеді.

Әсер ету механизмі: Мұрын маңы қойнаулары (ММҚ) мен мұрын қуысының қабыну ауруларын емдеуге арналған өсімдік текті препарат. Препарат ортаңғы мұрын жолы аймағындағы үш тармақты жүйкенің сезімтал жүйке ұштарына әсер етеді және  мұрын қуысы мен ММҚ шырышты қабығында рефлекторлық секрецияны тудырады. Стимуляцияланған гиперсекреция секреттің  реологиялық қасиеттерінің өзгеруімен және оның тұқырлығының қалпына келуімен қатар жүреді. Рефлекторлық гиперсекреция препараттың ісінуге қарсы әсерімен бірігіп  секреттің синустардан  мұрын-жұтқыншаққа өтуіне әкеледі және бір мезгілде барлық синустардың физиологиялық дренажын қамтамасыз етеді. Препарат мұрын қуысы мен ММҚ-да шырыштың беткі қабатында секреттің сұйық бөлігінің болуын күшейту есебінен мукоцилиарлы тасымалдың қалпына келуіне жағдай жасайды. Синуфорте® мұрынның шырышты қабатында және ММҚ-да  микроциркуляцияны күшейтеді. Бұл сөліністі белсенділендіретін парасимпатикалық стимуляцияның бездерді қамтамасыз ететін тамырлардың да кеңеюін тудыратынымен байланысты.

Мұрын қуыстарынан серозды-мукозды бөлінділер түріндегі күшті рефлекторлы сөлініс бірнеше минуттан кейін байқалады және ол 2 сағатқа жуыққа созылуы мүмкін. Стимуляцияланған осындай сөлініс мұрынның қосалқы қуыстарының қарқынды түрде табиғи дренаждалуына (шайылуына) себепші болады, бұл қабыну үдерістері айқындылығын төмендетеді.  Препарат мұрын қуыстарында іркілмейді, сіңбейді және жалпы жүйелі әсер бермейді.

Қолданылуы

— жедел және созылмалы синуситтерді кешенді емдеу: гаймориттер, фронтиттер, этмоидиттер және сфеноидиттер (инфекцияның жайылу және/немесе орбитальді асқыну құбылыстарымен өтетін іріңді синуситтер жағдайында, Синуфорте® препаратын антибиотиктермен біріктіріп қана қолдану керек). Аурудың асқынбаған ағымында препаратты дәрігердің бақылауымен монотерапия дәрісі ретінде қолдануға болады

—  созылмалы риносинуситтер өршігенде

— ортаңғы құлақтың жедел экссудативті қабынуы (отит)

— мұрын маңы қойнауларына операциялық араласымнан кейін операциядан кейінгі ерте реабилитация кезеңінде    

Қолдану тәсілі және дозалары

Интраназальді қолдану үшін дайындалған ерітінді (1-суретті қараңыз) бүріккіш-дозатордың көмегімен енгізіледі. Бүріккіш-дозаторды әр басқан сайын 0,13 мл (2-3 тамшы) препаратты бүркеді, ол бір реттік дозаны құрайды. Препараттың ең жоғары тәуліктік дозасы 0,26 мл құрайды.

1-сурет

  1. Ішінде препараты бар құтының қалпақшасын бұрап ашып, тығынын шығарып алады.
  2. Еріткіші бар құтыны, жоғарғы бөлігін сындырып, ашады.
  3. Ішінде препараты бар құтыға еріткіштің барлығын түгел құяды.
  4. Бүріккіш-дозаторды құтыға бұрап кигізіп, препарат толық ерігенше шайқап араластырады.
  5. Бүріккіш-дозатордан қорғаныш қалпақшасын шығарып алады.
  6. Сынау үшін ауаға 2-3 рет бүркіп көреді (КӨЗГЕ ТИГІЗІП АЛМАУ КЕРЕК!).
  7. Басты тік ұстап, әрбір мұрын жолына бүріккіш-дозаторды енгізіп, бір рет басу арқылы бүрку керек (БҮРКУМЕН БІР МЕЗГІЛДЕ ДЕМДІ ІШКЕ ТАРТУҒА БОЛМАЙДЫ!)

Жоғарыда көрсетілген тәсілмен дайындалған препарат тәулігіне бір рет, әр мұрын жолына бір рет бүрку арқылы енгізіледі. Әуелі ауаға 2-3 рет бүркіп тексеріп алған жөн.

Препаратты тәулігіне бір рет  пайдалану ұсынылады, қажет болған жағдайда оны күнара қолдануға да жол беріледі.

Бір емдеу курсының ұзақтығы препаратты күнара енгізгенде 12-16 күнді немесе күн сайын енгізгенде 6-8 күнді құрайды.

Емдік әсерге қол жеткізу үшін препаратты 6-8 енгізу жеткілікті, алайда бас ауырудың азаюы немесе оның толық тоқтауы препаратты 3-5 енгізгеннен кейін-ақ байқалуы мүмкін.

Егер емдеу курсын қайталау қажет болса (мысалы, созылмалы жай-күйлерде), оны алғашқы курс аяқталғаннан кейін 7-10 күннен ерте бастауға болмайды.

Жағымсыз әсерлері

— мұрынжұтқыншақта қысқа мерзімдік әлсіз немесе орташа ашып ауыру сезімі

— сілекейдің ағуы түріндегі рефлекторлы құбылыстар

— қысқа мерзімдік жастың ағуы және беттің қызаруы

Егер дәрілік затты қолданғаннан кейін пайда болған көзден жас ағу немесе сілекей ағу 2 сағаттан астамға созылса, атропин немесе басқа антихолинергиялық дәрілерді, мысалы, скополамин тағайындау керек.

Бірлі-жарым жағдайларда

— маңдай тұсында ұзаққа созылмайтын бас ауыру немесе капиллярлық  диапедез нәтижесінде мұрыннан бөлініп шығатын бозғылт-қызғылт түсті боялған бөліндінің пайда болуы.

Осы көрсетілген жағдайлардың ешқайсысында емдеуді тоқтатудың қажеті жоқ.

Аллергиялық реакциялар болуы мүмкін (оның ішінде тері бөртпесі, ентігу және басқалар). Мұндай жағдайларда пациент препаратты қабылдауды тоқтатып, маманға жүгінуі керек.

Препарат абайсызда көзге тиіп кеткен жағдайда қатты тітіркену, сондай-ақ жедел конъюнктивит құбылыстарын туындатуы мүмкін.

Болжамды жағымсыз әсерлері туралы хабарлар

Препараттың болжамды жағымсыз реакциялары туралы берілген деректер дәрілік заттың пайда/қауіп арақатынасына ұдайы мониторинг жүргізуге мүмкіндік беретін маңызды кезең болып табылады. Медицина қызметкерлері кез келген  болжамды жағымсыз реакциялар туралы ақпаратты  нұсқаулықтың соңында берілген байланысу деректері, сондай-ақ ақпаратты жинаудың ұлттық жүйесі арқылы хабарлау керек.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

белсенді затқа немесе препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

—  аллергиялық риносинусит

—  кистозды-полипозды риносинуситтер

—  II-III дәрежедегі артериялық гипертензия

— мұрын шырышты қабығы аймағындағы және бет аймағындағы көріністерімен аллергиялық реакциялар (дереу немесе баяу типті)

—  жүктілік және лактация кезеңі (бұл кезеңдерде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген)

—  5 жасқа дейінгі балалар (5 жастан кіші балаларға қолдану зерттелмеген)

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Синуфорте® препаратының әсер ету механизмінің бұзылуы мүмкін болғандықтан, мұрын қуысына Синуфорте® препаратын және жергілікті жансыздандыратын препараттарды, антигистаминдік дәрілерді және деконгестанттарды бір мезгілде енгізуге немесе осындай препараттарды алдын ала енгізуге болмайды.

Қажет болғанда мұрынның шырышты қабығының ісінуін азайтатын дәрілерді, мысалы, адреналин және эфедрин ерітінділерін Синуфорте® енгізгеннен кейін 2 сағаттан кем емес уақытан соң тамызуға болады.

Асқынған іріңді инфекцияларда жүйелі антибиотиктер бір мезгілде қолданылуы мүмкін

Айрықша нұсқаулар

Препараттың көздің шырышты қабығын тітіркендіргіш әсеріне орай және жедел құбылысының дамуы мүмкін болғандықтан пайдалану кезінде препаратты көзге тигізіп алудан сақтану керек.

ПРЕПАРАТТЫ БҮРІККЕН КЕЗДЕ ТЫНЫС АЛМАЙ ТҰРУ КЕРЕК!

Қолдану кезінде басты тік қалпында ұстап тұру керек.

Пациент басқа  препараттарды бір мезгілде қабылдағаны туралы дәрігерге мәлімдеуі тиіс.

Емделу кезінде дәрігер-отоларингологтың кеңесін алған жөн.

Жүргізілген хирургиялық араласымдардан кейін операциядан кейінгі реабилитация кезеңінде  Синуфорте® мұрын маңы қойнауларын және мұрын қуысын тазалау (санация) және шырышты қабықтың ісінуін азайту үшін екінші тәулікте қолданылады.

Баллар мен жасөспірімдерде қолдану

5 жастағы және одан үлкен балаларға препаратты қолдану ересектердегі сызба бойынша жүргізіледі. Препаратты 5 жасқа толмаған балаларға қолданудың тиімділігі және қауіпсіздігі жөнінде клиникалық деректер жеткіліксіз.

Жүктілік және лактация кезеңі  

Препарат жүктілік және лактация (емшек емізу) кезеңінде қарсы көрсетілімде, өйткені бұл кезеңдерде препаратты қолданудың қауіпсіздігі анықталмаған.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану 2 сағат ішінде күшті рефлекторлық сөліністі, кейбір жағдайларда көзден қысқа мерзімді жас ағу және түшкіруді туғызуы мүмкін, уақыттың осы кезеңінде көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарудан тартына тұрған жөн.

Артық дозалануы

Қазіргі уақытта Синуфорте® препаратының артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.

Симптомдары: ұсынылатын дозадан асыру мұрынжұтқыншақта қатты ашыту және ауыру сезімін тудыруы мүмкін (препарат дозасын арттыру емдік әсердің артуына әкелмейді).

Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем – мұрын қуысын жуу, тамақты жылы сумен шаю және антигистаминдік дәрілерді қолдану.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Резеңке тығынмен және пластмасса қалпақшамен тығындалған,  сыйымдылығы 8 мл  1-ші гидролитикалық класты шыныдан жасалған  құтыға 0,05 г лиофилизаттан салады.

РЕВD тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған құтыларға  5 мл еріткіштен қояды.

Лиофилизаты бар 1 құты, еріткіші бар 1 құты (инъекцияға арналған 5 мл су) және бүріккіш-дозатор (бір бүрку көлемі 0,13 мл) полистиролдан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

Пішінді бір қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.  

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Сұйылтқаннан кейін препарат 80С-ден 100С-ге дейінгі температурада 15  күннен асырмай, жарықтан қорғалған жерде сақталады.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

Лабораторио Реиг Джофре С.А. Мекенжайы: Гран Капитан 10, Сант  Джоан Деспи, 08970 Барселона, Испания.

Қаптаушы

Лабораториос Энтема, СЛ, Барселона, Испания

Тіркеу куәлігінің иесі

«ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ, Венгрия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың  сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын; дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ ҚР өкілдігі

050060,  Алматы қ-сы, Жароков к-сі, 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: egis@egis.kz