Супрастин инъекции

Инструкция по медицинскому применению  лекарственного средства

СУПРАСТИН® (скачать инструкцию рус, скачать инструкцию каз)

Торговое название

Супрастин®

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

 Состав

1мл раствора содержит

активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

 Описание

Прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин

Код ATХ  R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и эффект проявляется уже через 15-30 минут после приёма. Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы. У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Результаты исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний.

Действие хлоропирамина основано на ингибировании H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами. При приёме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

 Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,

— аллергические реакции на укусы насекомых

— контактный дерматит, дерматографизм

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

 

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения.

В исключительных случаях, по показаниям, можно применять осторожно для внутривенного введения.

Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40 мг (1-2 ампулы) внутримышечно.

Детям:

Возраст

Рекомендуемые начальные дозы

1 — 12 месяцев

5мг (¼ ампулы — 0,25мл раствора) внутримышечно

1 — 6 лет:   

10мг (½ ампулы — 0,5мл раствора) внутримышечно

6 — 14 лет:   

10-20мг (½ ампулы  0,5-1мл раствора) внутримышечно

 

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени зависит от реакции пациента и наличия побочных эффектов.

Максимальная суточная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных: применение СупрастинаÒ требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, значительное снижение  артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.

Вскрытие ампул (для правшей):

Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху (рис.1). Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её (рис.2). Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдаляйте друг от друга правую и левую руки (рис.3). Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что вы можете не почувствовать (рис.4). 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата

— острый приступ бронхиальной астмы

— гипертрофия предстательной железы

— период новорожденности и недоношенность

— беременность и период лактации

 Побочные действия

Для препарата Супрастин отсутствуют данные современных клинических исследований, на основании которых можно было бы определить частоту возникновения побочных реакций.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

В редких случаях лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови

Нарушения со стороны иммунной системы:

аллергические реакции

Нарушения со стороны нервной системы:

седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия

Нарушения со стороны органа зрения:

повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения

Нарушения со стороны сердца:

артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

светочувствительность

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

миопатия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

затрудненное мочеиспускание, задержка мочи

При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации

 Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты СупрастинаÒ..

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении СупрастинаÒ с анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (СупрастинÒ и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект СупрастинаÒ на центральную нервную систему).

 Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать СупрастинÒ у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами СупрастинÒ может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение СупрастинаÒ в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. Таким образом, данный препарат нельзя применять во время беременности.

В связи с отсутствием адекватных контролированных данных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения СупрастинаÒ запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

Передозировка

Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, в том числе препарата Супрастин, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

 Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с точкой излома белого цвета. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо темно-красного цвета.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки ПЭТФ/ПЭ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

 Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек  

По рецепту

 Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

 Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41

e-mail: egis@egis.kz

 

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

СУПРАСТИН

Саудалық атауы

Супрастин

Халықаралық патенттелмеген атауы 

Хлоропирамин

 Дәрілік түрі

Инъекцияға арналған ерітінді

Құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат — 20 мг хлоропирамин гидрохлориді,

қосымша зат — инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Мөлдір түссіз өзіне тән әлсіз иісі бар сулы ерітінді 

Фармакотерапиялық тобы 

Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Орын басқан этилендиаминдер. Хлоропирамин 

АТХ коды    R06АС03

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ішке қабылдаған кезде хлоропирамин асқазан-ішек жолынан тез сіңеді және әсері қабылдағаннан кейін 15-30 минуттан кейін-ақ білінеді. Хлоропирамин бауырда метаболизденеді. Көбінесе метаболиттер түрінде бүйрек арқылы шығарылады. Балаларда препараттың шығарылуы ересек пациенттерге қарағанда тезірек жүреді.

Бауыр және бүйрек  функциясы бұзылған пациенттерде хлорпираминнің метаболизмі төмендейді,  сондықтан дозаны азайту қажеттілігі пайда  болуы мүмкін. Бүйрек  функциясы бұзылған пациенттерде белсенді заттың шығарылуы төмендейді,  сондықтан дозаны азайту қажеттілігі пайда  болуы мүмкін.

Фармакодинамикасы

Хлоропирамин – трипеленаминнің (пирибензаминнің) хлорлы аналогы, этилендиаминдік антигистаминдік препараттар тобына жататын  бірінші буынның антигистаминдік препараты. Зерттеу нәтижелері көрсеткендей, трипеленамин сияқты хлоропираминді де пішен қызбасы және басқа аллергиялық реакцияларды емдеуге тиімді қолдануға болады.  Хлоропираминнің әсері Н1-рецепторларды тежеуге негізделген. Препарат сонымен бірге тегіс бұлшықеттерге, капиллярлардың өткізгіштігіне және орталық жүйке жүйесіне әсер етеді. Шеткері антихолинергиялық белсенділікке, орташа спазмолитикалық қасиеттерге ие. Ішке қабылдаған кезде әсері 15-30 минуттан кейін-ақ білінеді. Ең жоғары әсері 1 сағаттың ішінде дамиды және шамамаен 3-6 сағатқа жалғасады.

Қолданылуы

— аллергиялық ауруларда , оның ішінде есекжем, маусымдық аллергиялық ринит, аллергиялық конъюнктивиттер, тамаққа және дәрілерге аллергия

— жәндіктер шаққан кездегі аллергиялық реакцияларда

— жанаспалы дерматитте, дерматографизмде

— жүйелі анафилаксиялық реакциялар мен ангионевроздық ісінудің  адъюванттық емінде 

Қолдану тәсілі мен дозалары

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған.

Айрықша жағдайларда, көрсетілімдер бойынша, вена ішіне енгізу үшін сақтықпен қолдануға болады.

Ересектерге: ұсынылатын тәуліктік доза – бұлшықет ішіне 20-40 мг (1- 2 ампула).

Балаларға:

Жасы

Ұсынылатын бастапқы дозалары

1-12 айдағыларға:

бұлшықет ішіне 5 мг (¼ ампула — 0,25 мл ерітінді)

1-6 жастағыларға:

бұлшықет ішіне 10 мг  (½ ампула — 0,5 мл ерітінді)

6-14 жастағыларға:

бұлшықет ішіне 10-20 мг (½ ампула — 0,5-1

мл ерітінді)

 

Бұдан әрі емдеу және/немесе дозаны арттыру елеулі дәрежеде пациенттің реакциясына және жағымсыз әсерлерінің  болуына байланысты.

Ең жоғарғы тәуліктік дозасы дене салмағына 2 мг/кг ешқашан аспауы  тиіс. 

Анафилаксиялық шок немесе жедел ауыр аллергиялық реакция кезінде емді баяу вена ішілік инъекциямен сақтықпен бастау, одан кейін бұлшықет ішіне инъекция немесе препаратты ішке қабылдау арқылы жалғастыру ұсынылады.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы және әлсіреген пациенттерде: СупрастиндіÒ қолдану  ерекше сақтықты талап етеді, өйткені бұл пациенттерде  антигистаминдік препараттар жағымсыз әсерлерді (бас айналуын, ұйқышылдықты, артериялық қысымның елеулі төмендеуін) жиі туындатады.

Бауыр функциясының бұзылуы кезінде: препараттың белсенді компоненті метаболизмінің төмендеуімен байланысты бауыр аурулары кезінде дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Бүйрек функциясының бұзылулары кезінде: белсенді компоненті негізінен бүйрек арқылы шығарылуына байланысты препаратты қабылдау режиміне өзгерістер енгізу және дозаны төмендету қажет болуы мүмкін. 

Емдеу ұзақтығы:

Емдеу ұзақтығы симптомдарының сипатына, олардың пайда болу уақытына байланысты.

Ампуланы ашу  (оңқайлар үшін):

Ампуланың корпусын  бас бармақ пен бүгілген сұқ саусақтың  арасына сол қолыңызға алыңыз. Сындыру нүктесі жоғарғы жағында болуы керек (1-сурет). Ампуланың басын оң қолыңыздың бас бармағы мен бүгілген сұқ саусағының  арасында бас бармақ сындыру нүктесінде болатындай, оны жауып ұстаңыз (2-сурет). Сол қолыңыздың сұқ саусағын тірей отырып, оң қолыңыздың бас бармағымен ампулаға басыңыз, осылайша, орташа күшпен тұрақты қысым түсіріңіз. Оң және сол қолыңызды бір-бірінен алшақтатпаңыз және жақындатпаңыз (3-сурет). Ампуланың мойны басқаннан кейін кез келген сәтте сынып кетуі мүмкін, оны сіз сезбей де қалуыңыз мүмкін (4-сурет).

 Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • препараттың белсенді немесе қосымша компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
  • бронх демікпесінің жедел ұстамасы
  • қуық асты безінің гипертрофиясы
  • балалардың жаңа туған және шала туған кезеңінде
  • жүктілік және лактация кезеңі

Жағымсыз әсерлері

Супрастин препараты үшін жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігін солардың негізінде анықтауға болатындай, қазіргі заманғы клиникалық зерттеу деректері жоқ.

Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар:

Сирек жағдайларда лейкопения, агранулоцитоз, гемолиздік анемия, қан жүйесі тарапынан басқа да  дискразиялар

Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар:

аллергиялық реакциялар

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар:

седативті әсері, шаршағыштық, бас айналуы, атаксия, тремор, жүйке қозуы, құрысулар, бас ауыруы, эйфория, энцефалопатия

Көру ағзасы тарапынан бұзылулар:

көзішілік қысымның жоғарылауы, глаукома ұстамасы, көру өткірлігінің бұзылуы

Жүрек тарапынан бұзылулар:

артериялық гипотензия, тахикардия, аритмия

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:

тәбеттің жоғалуы немесе артуы, эпигастрий аумағындағы жағымсыз сезімдер немесе ауыру, ауыздың кеберсуі, жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қату

Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар:

жарыққа сезімталдық

Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндер  тарапынан бұзылулар:

миопатия

Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар:

несеп шығарудың қиындауы, несептің іркілуі

Препаратты тағайындағанда  седативті жағымсыз реакциялардың даму мүмкіндігін ескеру керек.

Болжамды жағымсыз реакциялар жөнінде хабарлау

Препараттың болжамды жағымсыз реакциялары туралы мәліметтер ұсыну дәрілік заттың пайда/қауіп арақатынасына үздіксіз мониторинг жүргізуге мүмкіндік беретін аса маңызды сәт болып табылады. Медицина қызметкерлері нұсқаулықтың соңында көрсетілген байланыс деректері бойынша және ұлттық ақпарат жинау жүйесі арқылы кез келген болжамды жағымсыз реакциялар туралы ақпарат ұсынуы керек. 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Моноаминооксидаза (МАО) тежегіштері мысалы, моклобемид немесе селегилин СупрастинніңÒ антихолинергиялық әсерлерін күшейтеді және ұзартады.

СупрастиндіÒ анксиолитикалық седативтік дәрілермен, транквилизаторлармен, апиындық анальгетиктермен, үшциклдік антидепрессанттармен, атропинмен және басқа да  мускаринергиялық парасимпатолитиктермен бір мезгілде қолданған жағдайда аса сақ болу керек  (СупрастинÒ  мен осы препараттардың кез келгені бір-бірінің әсерлерін күшейтуі мүмкін).

Отоуытты препараттармен үйлестірген кезде Супрастин отоуыттылықтың ерте белгілерін бүркемелеуі мүмкін.

Антигистаминдік препараттар терінің аллергиялық сынамаларына жауап ретінде  тері реакцияларын бәсеңдетеді,  осылайша мұндай тері сынамаларын жүргізгенге дейін бірнеше күн бұрын бұл препаратты қолдануды тоқтату керек.

Емделу кезінде алкогольдік ішімдіктерді қабылдауға болмайды (алкоголь СупрастинніңÒ орталық жүйке жүйесінің қызметін басатын әсерін күшейтеді).

 Айырықша нұсқаулар

Антихолинергиялық және седативті әсерлерінің болуымен байланысты СупрастиндіÒ  егде жастағы пациенттерге, сондай-ақ бауыр, жүрек-қантамыр жүйесінің  функциялары бұзылуларында, жабық бұрышты глаукомада, несеп іркілісінде, простата гипертрофиясында абайлап тағайындау керек.

Препаратты кешке қарай кешірек  қабылдау гастро-эзофагальді рефлюкс ауруының симптомдарын күшейтуі мүмкін.

Отоуытты препараттармен бірге қолданғанда СупрастинÒ отоуыттылықтың ерте белгілерін бүркемелеуі мүмкін. 

СупрастиндіÒ  ұзақ қолданғанда сирек жағдайларда қан түзу жүйесі тарапынан бұзылуларды (лейкопенияны, агранулоцитозды, тромбоцитопенияны, гемолиздік анемияны) туындатуы мүмкін.  

Шығу тегі белгісіз қызба, ларингит, ауыздың шырышты қабығының ойық-жаралануы, бозару, сарғаю, қанталау, әдеттен тыс немесе тоқтатуы қиын қан кетулер пайда болғанда препаратты ұзақ уақыт енгізгенде қанның формалық элементтерінің санын анықтау, ал қан түзу жүйесі тарапынан  бұзылулар анықталғанда препаратты қабылдауды тоқтату керек. 

Алкоголь антигистаминдік препараттардың орталық жүйке жүйесіне  седативтік әсерін күшейтеді, сондықтан Супрастинмен® емделу кезінде алкогольдік ішімдіктерді қабылдауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезінде қолдануға қатысты бақыланатын клиникалық зерттеулердің деректері жоқ. Әйтсе де аналары жүктіліктің соңғы айларында антигистаминдік препараттар қабылдаған жаңа туылғандарда, ретролентальді фиброплазия даму жағдайлары сипатталған. Осылайша, бұл препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Талапқа сай бақыланған деректердің болмауына байланысты, препаратты емшек емізу  кезінде қолдануға болмайды.

Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңінде ұйқышылдықты және психомоторлық функцияның бұзылуын туғызуы мүмкін. СупрастиндіÒ қолданудың бастапқы, жекелей анықталатын кезеңінде көлік құралдарын жүргізуге және психомоторлық реакцияның жылдамдығын талап ететін басқа да әлеуетті қауіпті қызметтердің түрлерімен айналысуға рұқсат етілмейді. Әрі қарай емдеу үдерісінде шектеу дәрежесі препараттың көтерімділігіне қарай жекелей анықталады.

 Артық дозалануы

Антигистаминдік препараттардың, оның ішінде Супрастин препаратының әдейі немесе кездейсоқ артық дозалануы, әсіресе жаңа туылғандарда және балаларда өлімге әкеліп соғуы мүмкін.

Симптомдары: елестеулер, мазасыздық, атаксия, қимыл үйлесімділігінің бұзылуы, атетоз, құрысулар. Ерте жастағы балаларда қозу басым байқалады. Кейде ауыздың кеберсуі, көз қарашығының тұрақты үлкеюі, бет терісінің гиперемиясы, синустық тахикардия, несептің іркілуі, қызба пайда болады. Ересектерде — қызба мен бет терісінің гиперемиясы болмауы мүмкін, қозу кезеңінен кейін 2-18 сағаттың ішінде пациенттің өліміне әкелуі мүмкін кома мен кардиореспираторлық жеткіліксіздік даму мүмкіндігімен, құрысулар мен құрысудан кейінгі депрессия байқалады.

Емі: тыныс алу, жүрек-қантамыр жүйесінің көрсеткіштерін мониторингілеу, симптоматикалық ем жүргізу, көрсетілімдеріне қарай реанимациялық емшаралар ұсынылады. Спецификалық антидоты белгісіз. 

 Шығарылу түрі және қаптамасы

1 мл-ден ақ түсті сындыру нүктесі бар түссіз бейтарап шыныдан жасалған ампулаларда.  Ампуланың күлтесіне күңгірт-қызыл түсті кодтық сақинасын кетпейтін бояумен жазады.

Әр ампулаға өздігінен жабысатын қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады.

5 ампуладан  поливинилхлоридті үлбір мен  ПЭТФ/ПЭ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1  пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 Сақтау шарттары

25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Жарықтан қорғау мақсатында  түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ

1106 Будапешт, Керестури көшесі, 30-38  Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555,   факс: (36-1) 803-5529

 Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ, Венгрия

 Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның  атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ  ҚР-дағы өкілдігі

050060,  Алматы қ-сы, Жароков к-сі  286 Г 

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41 

e-mail: egis@egis.kz